...实验室最近研究工作,提出了对中药复方研究方法的一些思考:加强中药药理指导下化学研究;建立中药复方化学分析和代谢物组学研究方法;建立药效物质评价指标体系和加强有效成分研究等。结论:多学科协作、新方法的涌现会对复方研究带来发展。【英文摘要】...
...标准偏差大于5.0%，分离度不符合要求等；对照品制备方法错误，如采用在溶液状态下加热或紫外光照射的方法制备β-内酰胺类抗生素聚合物对照品；质量标准中聚合物的限度较宽，无科研依据。 ■四方面值得关注 目前，β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的控制研究有...
...临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪４０年代，我国第一支中药注射剂诞生，到...
...出了相关措施。 第一，制订《指导原则》实施细则，分三级进行管理，即国家、省（直辖市、自治区）、医疗机构。省级卫生行政部门牵头请有关学科专家，根据《指导原则》制订本省分类管理目录；各级医疗机构要根据《指导原则》及本省制订的有关实施情况，制订出...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...有着较强的植物化学的研究积累和基础；香港中文大学中医中药研究所有着较好的活性和临床研究平台。双方本着优势互补的原则，在紧密合作的基础上，共同成立药用植物化学与植物资源联合实验室。该联合实验室除进行一定的教研人员互访交换外，其主要目的是促进以...
...药监局负责人22日表示，今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上，进一步深化中药毒副反应研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。 21日，...
...问题。建议所有新药研究的说明书均应注意此问题。 中药药品说明书除了注明功能主治外，应在注意事项下着重注明：用药是否有禁忌？药物相互作用问题及不良反应问题，食物是否对服用药物有影响等，以便正确使用药物。 第三是重视中药新药上市后的再评价和持续的...
...在省药品检验所建立一处省级中药质量标准研究重点实验室，促进中药标准现代化；选择部分疗效好、生产规模较大的中药产品，如阿胶、快胃片、心可舒片、三鞭丸等，研究能有效降低服用量和重金属、砷盐、农药残留量等有害物质含量的新工艺，全面提高质量标准；...
...复方制剂组分鉴定等的需要。利用基因芯片技术可以通过对待检样品与标准样品杂交后进行荧光检测及结果分析，实现快速、准确的中药基因鉴定，从而实现中药材的标准化、规范化、优质化。 四、在中药资源的丰富和优化研究方面的应用 中药材来源于自然界，其品种...
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