...综合评价不同种药材或制剂指纹图谱，提出“色谱指纹图谱信息量指数I和色谱指纹图谱相对信息量指数Ir”，根据指纹信号强度大小和指纹信息量大小综合评价不同种药材或制剂指纹图谱。 中药指纹图谱学是以现代分析技术、中药学、中药化学、药理学、化学计量学...
...的细胞系依然敏感，可以应用于对此类药物耐药的病例。 据了解，得力生注射液是中国第一个在美国开展试验研究的中药注射剂产品。步长集团董事长赵步长教授在此间举行的新闻发布会上表示，此次中美合作研究的顺利进行是中药产品走向世界迈出重要一步，它将为...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...、抚育及其种质资源保存研究。 二、中药材炮制、贮藏技术及质量标准研究。开展中药材产地加工、炮制一体化技术研究、质量标准研究，对常用中药材，筛选优化炮制工艺，制订相应工艺的质量标准。 三、中药创新药物、新制剂研究及中成药大品种的二次开发。 以...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择有代表性的样品，根据各该药材鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。 "药材及成方制剂显微...
...不被注意的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会...
...中药口服液与其他剂型的中药相比，有服用方便、计量准确的优点，口味也较好，适合老人和小孩服用。而且，中药口服液用途广泛，不仅有治疗性的，还有滋补性的，因此深受消费者青睐。 不过，很多消费者有时会发现中药口服液有混浊、澄明度不高的现象，于是就...
...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...板蓝根茶，功能主治，清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者。 通用名称：板蓝根茶 汉语拼音：Banlangencha 剂型：茶剂 【功能主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛；...
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