由鱼腥草注射剂引发的问题_【医宝典】

编者按(健康报祁芳):注射剂问题,近来受到多方面的关注,有关部门决定暂停使用鱼腥草等在临床上频发过敏问题的中药注射剂产品。中药注射剂究竟安全与否?出现了一系列问题之后,我们应该从哪些方面着手进行研究?《中医专刊》从本期开始,特邀工程院院士李连达发表自己的看法,希望引起读者的关注和讨论,让我们都来为中医药的继承发展献计献策。 对中药的安全性,过去有两种比较...

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两类辅料使鼻腔给药制剂“表现”更佳_【医宝典】

...统以其能够避免肝脏首过效应、使用方便、患者依从性好、吸收迅速、起效快、生物利用度高,并且非常适于急救与自救等特点而备受药物工作者的青睐,成为制剂领域研究的热点之一。新的鼻腔给药剂型(如凝胶剂、乳剂、膜剂、微球和纳米球等)不断被开发出来,这归功于各种新型制剂技术的广泛应用,而选择合适的药用辅料作为药物有效成分的载体,以促进鼻黏膜对药物的吸收,成为鼻腔给药系统研...

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影响胰岛素注射剂量的因素_【医宝典】

影响胰岛素注射剂量的因素很多,包括: ⑴年龄:从婴幼儿到成人随年龄的增加而增加,按每公斤体重所需胰岛素计算,青春期每公斤体重所需胰岛素量最大; ⑵饮食及活动量:饮食热量高、活动量小则胰岛素需要量大,饮食中热量低、活动量大则胰岛素需要量小; ⑶病程长短。

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停售引发休克发热抑肽酶注射剂_【医宝典】

晨报讯(记者 赵阳)昨天,国家食品药品监督管理局发出通知,根据监测数据使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等,经专家认定,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。

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注射剂获国际医学界肯定_【中医宝典】

注射剂是我国独有的新剂型,虽然出现较晚,但因其药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广为应用,发展很快。有机构预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而,由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,使中药注射剂的发展陷入了低谷期,去年6月1日,国家食品药品监督管理局作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,更使中药注射剂...

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活性炭去除注射剂热原效果好_【医宝典】

日前,河南省新谊药业注射剂生产车间的技术人员根据多年注射剂生产经验,总结出选用活性炭来彻底除去药液热原的一套经验,在生产实践中取得良好的效果。本文由该厂的一线技术人员撰写,详细介绍了他们的实践和经验体会,对于更好地发挥活性炭的作用,提高注射剂产品质量具有积极意义。 在注射剂产品质量控制中,热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。含有热原的注射液注入人体半小...

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新药(中药制剂)申报资料_【医宝典】

一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括文名、汉语拼音)及命名依据。 (三)处方来源,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标...

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重视注射剂引起的不良反应_【中医宝典】

注射剂的疗效已被临床所证实,有着西药不可替代的作用,并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段,丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明,中药注射剂与西药注射剂一样,存在使用安全问题,亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的,其中主要原因有三个:一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的...

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骨髓靶向给药制剂研究进展_【医宝典】

...制不良反应,如何保护骨髓的正常生理功能也困扰着医药工作者。近年来骨髓靶向给药受到国内外众多学者的关注。 ■实现骨髓靶向给药的途径 以胶体微粒制剂为载体实现骨髓靶向给药的主要障碍在于骨髓-血屏障及肝、脾的吞噬功能。为克服这些障碍,众研究者采用了多种方法。 ▲阻断肝摄取 Illum等用聚苯乙烯毫微粒或右旋糖酐硫酸酯预先使肝吞噬能力饱和,再注入放射标记的微粒使肝脏...

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逾99%医生认为注射剂安全有效_【中医宝典】

百姓安全用药(注射剂)调查评选结果显示:医生最关注中药注射剂的安全性和价格,99.75%的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的,99.72%的医生认为疗效可信。 调查中,医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量,如实编写药品说明书,及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中,为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”...

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