...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三...
...》、《中成药手产设备管理办法》和《中药工业质量管理暂行办法》等文件，以配合中成药GMP管理的实施。四、GCP与医院制剂由于我国制药工业尚不能满足医院用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然...
...溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。为了保证制剂质量，对自配制剂业务管理应注意下述几点：（一）制剂用原料、辅料必须符合药用标准；注射用原料应符合注射用规格标准。...
...在中药制剂的研发中，人们在选择剂型时多考虑胶囊剂，因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良气味以及顺应性好等优点。但中药胶囊剂也普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等问题。近年来，我国的科研人员从...
...中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效...
...在临床治疗中，为了最大限度发挥药物的疗效并方便药物使用，逐步形成了许多剂型，其中以口服和注射剂最为常用，但它们都存在着不足之处：口服剂型需经胃肠道吸收才能发挥作用，容易被胃酸破坏，部分药物需经肝代谢而失去活性；注射剂常引起疼痛，且需要一定...
...血行气，迅速如此，勿轻视之”。又如《本草蒙荃》中记载：牛肚“健脾胃，免饮积食伤”等等。由于受技术限制，而未能进一步提纯入药。但由此说明，酶类制剂与中药己早有渊源关系，现在我们讨论酶类制剂，也可认为是中药制剂的发展。 酶类制剂的分类 酶制剂按...
...酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。 多数的酊剂供内服，少数供外用。酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%（g/ml）,如属已知...
...离子透入剂是药物制剂与物理疗法相结合在临床上应用的一种新制剂。 系将中药中有效成分经提取制成一定浓度的液体药剂，应用时用纱布或其他吸水辅料浸取一定量放于体表某一部位，外加通直流电的极板，使药物在电场作用下透过皮肤，被机体吸收，以发挥局部...
...企业，2006年，康缘药业曾主动与江苏省不良反应监测中心合作，开展对使用中药注射剂“热毒宁”的医院进行集中监测。是时，因鱼腥草事件，国内中药注射剂行业面临前所未有的信任危机。 尽管康缘对于自己这个经过多年研发、基础研究和临床研究都显示了...
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