...治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，...
...170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等国家亦看好中药。 目前，日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医...
...保护的，当然，前提是有效部位的效果好于前者。 4中药专利申请中应注意的几个问题 4．1充分公开 《中国专利法》第26条第3款规定：“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。”这一条款对说明书做...
...宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制定相关政策，必须有足够的科学依据，因为一个政策的出台，可能涉及成千上万的安全，要慎重。 中药安全性问题的五点建议 建议...
...重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。 络病是一种传统的中医理论，关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”，因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究，在系统整理前人学术成果...
...日前，福州阿多拉制药有限公司生产的安多霖胶囊通过了国家“863”计划重点项目立项审批。此外，安多霖胶囊还获得了国家肿瘤辅助用药和抗辐射用药2批文，是具有自主知识产权的国家重要新药，也是国内首只抗辐射中药。 据悉，研究课题组将进一步明确...
...应用于传统中药，在改良中药材品质、实现中药资源的可持续利用方面取得重大突破。该项目近日获2007年度国家科技进步二等奖。 黄芪，是中医临床最常用的大宗药材之一。现代药理学研究发现，黄芪多糖、黄芪甲苷等主要生物活性成分，具有抗心肌缺血、缺氧、...
...中药复方的现代研究，背离了中医药的特色，脱离了中医理论的指导，已不姓“中”。 1998年，作为核心执笔人，李澎涛参与了“复方与证候的科学基础”申报“973”计划的全过程。然而，由于这两个科学问题涉及的内容十分复杂，最终没有获得立项。 挫折并...
...基础性研究。 陕西省汉江药业集团董事长王政军认为，中药生产技术的现代化是中药现代化的重要方面，各地当务之急是结合中药生产企业的ＧＭＰ认证工作，加大企业技术改造投入，使中药生产从传统方式走向现代化生产。根据不同品种的生产要求，利用超临界...
...应用于传统中药，在改良中药材品质、实现中药资源的可持续利用方面取得重大突破。该项目近日获2007年度国家科技进步二等奖。 黄芪，是中医临床最常用的大宗药材之一。现代药理学研究发现，黄芪多糖、黄芪甲苷等主要生物活性成分，具有抗心肌缺血、缺氧、...
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