...发生重大不良反应后主动召回，亦有不可推卸的责任。 近年来，借助于全国性的药品不良反应监测网络信息系统建设，中国对于上市后药品进行风险再评价的基础设施条件逐渐建立，但是距离一套成熟完善的药物上市后风险管理系统仍然有很大的差距。 概念...
...中国医药报讯 近日，由广西区食品药品监督管理局、广西区卫生厅联合成立的广西区药品不良反应（ADR）监测工作协调领导小组发起，联邦制药国际控股有限公司协办的广西基层医疗机构技术人员药品不良反应与监测培训计划在广西横县启动。据悉，此项培训将...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...最近一段时间，关于中药不良反应的报道见诸多家媒体，诸如“中药成为不良反应祸首”、“中药名列药品不良反应‘三大祸首’”等震撼着人们的神经，一直认为服中药安全无毒副作用的百姓，在惊恐之余也对中药打上了一连串的问号…… 如何正确看待这些问题？...
...需引起临床医生和药师的关注，在应对眼科症状时，应考虑相关诊断。 药品导致眼部不良反应原因多样 根据文献资料和自己的临床观察，张颖总结了如下几种药品导致眼科不良反应的原因。 药物本身药理作用引起 有研究认为，激素促使溶酶体酶释放和对粘多糖的...
...提醒从事药品贸易的企业和组织，应与具有药品生产经营资质的中国药品生产和经营企业从事药品贸易活动，所有药品生产和经营企业的信息在国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）上均能获得。 按照国际惯例，进口原料药的合法性和质量...
...事件回顾 ●2003年1月1日~2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例，其中11例死亡。 ●2004年11月，国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂...
...□ 傅强 抚顺市食品药品监督管理局 去年以来，连续发生了“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”、“双黄连注射液事件”、“清开灵注射剂”、“左氧氟沙星”和“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”等多起重大药品不良反应事件，这是继2006年“鱼腥草...
...药品监督办公室、卫生部药品不良反应监测中心和中国药品认证中心，挂靠在中国药品生物制品检定所。二、建国以来至1984年的药政管理工作1949年11月至1984年9月《药品管理法》颁布以前，药政管理工作取得了很大的成就。（一）麻醉药品、毒剧药品的...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险： 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面，可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
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