...对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。药品标准是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。 药品批准文号是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验),符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。 ...
...产药品进行质量检验的机构或者人员及必要的仪器设备。 第六条 药品必须按照工艺规程进行生产,生产记录必须完整准确。 中药饮片的炮制,必须符合《中华人民共和国药典》或者省,自治区,直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定。 第七条 生产药品所需的原料,辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。 第八条 药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不...
《 中华人民共和国药品管理法 》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。 随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行...
【气味】 辛苦平有毒. 【主治】 养肾气.内伤阴衰.利筋骨 皮毛 .疗脚弱.五脏邪气.除热.女子不可久服令思男.能添肾气.治软脚烦闷疼. 杀虫 逐诸风. 浸酒 饮治头风.古方为治风痹肾弱要药.今人绝不知用.识者亦少.盖由甄氏药性论有令阴痿之说也.殊不知服此药者.能令肾强.嗜欲之人.籍此放恣.以致痿弱.归咎于药.良可慨也.
...的职权,明晰各自职责,做到权责一致。药品质量公告的发布权,事关药品监督管理执法主体的事权划分,在审查过程中一度存在争论。一种意见认为,依据《中华人民共和国地方人民代表大会及地方各级人民政府组织法》的有关层级管理的原则,国家药品监督管理局作为主管全国药品监督管理工作的行政执法部门,主要任务是制订与法律、行政法规相配套的规章,对地方药品监督管理部门的工作实行层级...
帝王、宫阙、都邑、羽仪、冕服、州县、仪仗、军器等部注,凡六十六门。 宫宫谓之室,室谓之宫,皆所以通古今之语,明同实而两名之也。秦始皇造阿房宫,阙五百步,南北千丈,上可坐万人,下可建五丈旗帜。咸阳二百里内,为宫观二百七十所,皆复道相连。 阙阙者,观也。古每门树两观于其前,所以标表宫门也。其上可居,登之则可远观,故谓之观。人臣将朝,至此则思其所缺,故谓之阙。其上
古今音乐、鸟兽、鱼虫、龟鳖等部,凡六十八门。 雉朝飞犊沐子所作也。齐处士,涽宣王时人,年五十,无妻。出薪于野,见雉雌雄相随,意动心悲,乃作《雉朝飞》 曲 ,以自伤焉。其声中绝。魏武帝宫人有灵女者,故冠军阴并之姊,年七岁入汉宫学鼓琴,琴特鸣,异于余妓,善为新声,能传此曲。灵女至明帝崩后,出嫁为尹更生妻。 别鹤操商陵牧子所作也。娶妻五年无子,父兄将为改娶,妻闻之
...往那里走。”催开青牛,往下赶来。就有东华帝君,心中大怒,忙祭起追魂箭,来伤孙膑,南华帝君祭起火灵珠,西华帝君祭起锁心针,北华帝君祭起万云烟,中华帝君忙祭起金沙。数件法宝,正在半空中,祥光万道,瑞气千条,向前打来。孙膑就在青牛背上,取出杏黄旗来,念动真言,把杏黄旗一指道:“法宝还不归位。”五般法宝,就在半空中转了一转,即速飞回秦营而去。五位帝君一见,慌忙念咒,...
...因此,本法在加强对药品的质量的监控和市场监督的同时,还对药品的定价、医疗单位的价格管理以及在药品购销中回扣的管理做了明确的规定。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 【释义】本条是关于本法适用范围的规定。 法律的适用范围是法律所适用的效力范围。一般来说,包括空间范围、时间范围和对象范围。时间范...
...者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。 第八十九条 违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的,依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。 第九十条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关...
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