...利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等4种药品的无菌类制剂，要严格按照药品GMP的要求，对生产企业进行逐一检查。 三、对干扰素(包括各种亚型)、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等4种药品的非无菌类制剂，各省级药品监管局要尽快通知有关企业对照GMP...
...)关于严禁在蔬菜生产上使用高毒、高残留农药，确保人民食菜安全的通知，1995年11月15日农业部、卫生部、国内贸易部、国家环保局、国家工商局联合发布。 (7)《农药合理使用准则(一)》，1988年7月1日国家标准局发布；《农药合理使用准则(...
...为提升行业科技水平，推动中药现代化，中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发...
...评价质量的片面性和局限性。因此，在中医药理论指导下，贯彻《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化实施条例》的有关精神，采取积极慎重的态度，运用指纹图谱技术对优良种质进行评价，同时从适应性、整齐性、稳定性和特异性等几方面，运用遗传学、...
...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅（局）提出生产的申请并提供样品，经检验合格由卫生（厅）局转报卫生部审核发给批准文号。（四）第一、二类新药转为正式生产的审批...
...患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下： 一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对乙醇（酒精）过敏者禁用”；【注意事项】项下增加“因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。” 二、请通知...
...治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，...
...在采用化学成分评价中药质量期间，研究的思路和内容出现了偏差和误区，并相继出现了用化学成分的标准品标定中药质量的现象，认定所含的某种或某几种化学成分就是标准品。，又称之为中药的“化学对照品”。实际上，作为中药标准中的化学对照品的提法是文字游戏...
...湘中西会[2003]8号 关于召开湖南省中西医结合学会第四届第四次 全体理事暨学术交流会的通知 各市州中西医结合学会，本会各专业委员会及各位理事、学术论文作者： 经常务理事会研究决定：于2003年11月22—23日在长沙市召开湖南省中西医...
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