...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...克，每日一剂，分两次服，7~10日为一个疗程，即可获效。 破溃性颈淋巴结结核：用阿胶200克碾成粉剂，用紫外线消毒15~20个生物剂量。将溃疡或窦道清创消毒，用阿胶粉剂敷于创面或填入窦道，每日一次，20次后逐见成效。此方法也可以治疗乳房瘘管...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
...新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”，是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究，从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。...
...淋巴因子激活的杀伤细胞（LAKcell），是目前免疫疗法中重要的细胞因子,可以作为肿瘤和感染性疾病的药物。在血浆中有少量被糖基化的IL－2，现在由于生物技术的迅猛发展使得IL－2大量生产已成为可能。可是通过大肠杆菌来源表达的人源化重组IL－2...
...战略意义。 与发达国家的医药产业相比，目前我国医药产业对国家经济的贡献还很小。发达国家的医药行业的特点是高投入、高利润，与之相比，我国的医药行业利润微薄、开发投入低。例如，礼来公司仅研究人员就有八千多人，其研究经费每年要花掉其销售额的15％到20...
...西药减肥药酚氟拉明的减肥丸后出现肾衰，经调查发现约１００００名服用该药的妇女中至少有１１０人患上晚期肾衰，此事件在国际上引起轩然大波，出现了中草药肾病的这一专有名词，导致美国、英国、比利时、新西兰、新加坡等国家对中药及中成药采取了更为严格的...
...制品按《新生物制品审批办法》办理。第二十一条中国人民解放军所属的药品研究，生产单位研制的军有用特需新药的审批规定，由国家军事主管部门制定。第二十二条本办法修改解释权属中华人民共和国卫生部。...
...什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，...
...在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对...
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