（1）称重法（或称量法）此法可以应用于集体食堂、家庭以及个人的膳食调查。调查期间调查对象在食堂或家庭以外吃的零食或添加的菜等，均需根据不同的调查对象采用不同方法以取得这部分资料。该方法较为细仔精确，可调查出每日膳食的变动情况和三餐食物的分配情况。虽然结果准确，但所费人力大，不适合于大规模的个体调查工作（如肿瘤 流行病学 调查）。 （2）记帐法适用于有详细帐目...
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
附件5：?? 药品再注册申报资料项目
...在全世界范围内使癌症病人不痛”的目标[1]。我国卫生部积极响应这一号召并采取了一系列措施，如举办全国性的讲习班、研讨会；发放指导性文件和学习资料[1－3]；调整麻醉药品的供应政策；组织开发研制一些麻醉药品的新品种，如吗啡控释片。为使佛山地区达到WHO提出的“目标”，有必要对佛山地区癌痛用药现状作一调查，以便为主管部门采取进一步措施提供客观有益的数据资料。 1...
提要流行病学调查设计的目的，研究方法，调查内容：对象选择、样本大小、资料收集（调查表拟订等）、资料处理及分析、结果解释。 案例1985年11月某县卫生防疫站接到一起报告，S村发生成人急性 病毒性肝炎 爆发。患者有明显的 胃肠道症状 ， 黄疸 与无黄疸比例约1.0:1.17，潜伏期约35～82天，平均为53.4±16.5天。急性期病例ALT明显升高，并有反复异...
附件2： 化学 药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者 半合成 的方法制得的 原料药 及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学 异构体 及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的 复方制剂 ...
通过现况或专题调查可获得大量原始资料，经整理与分析后，描述疾病的三间分布，从实际出发，立足于客观资料，提出疾病的可能病因假设。Mac Mahon等提出四种方法作为建立假设的依据。 （一）求同法（method of agreement） 假设所研究的疾病发生在两个或多个地区，这几个地区必有一个共同点，这个共同点可能是发生该疾病的原因，研究者应寻找发病人群或发病...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。 单克隆抗体 。 3。 基因治疗 、 体细胞 治疗及其制品。 4。 变态反应 原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有 生物 活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的 复方 制品。 7。已在国外上...
个例调查（case investigation）又称个案调查或病家调查，是指对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。病例一般为传染病病人，但也可以是非传染病病人或病因未明的病例等。 病例报告（case report）则是临床上详细地介绍某种罕见病的单个病例或少数病例。藉此，新出现的或不常见的疾病或疾病不常见的表现，能引起医学界的注意，从而可...
...道崎岖”，“蛮不出峒，客不入境”，完全是一个封闭地区，但同时又是一个“鸟兽见人不惊，山花自开自落”的自然世界。现在，一切都已经换了人间。此次调查，从11月2日至6日，走了吉首、凤凰、花垣和永顺，调查了湘西州民族中医院和州民族医药研究所、凤凰县民族中医院和县民族医药研究所、花垣县中医院。 湘西全州有土家族人口80.6万人，占全州总人数的35%，主要分布在永顺、...
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