我国ADR报告和监测工作的问题与对策_【中医宝典】

...我国ADR监测工作近几年得到了迅速发展,法规建设逐步完善、ADR监测组织体系初步建成,ADR病例报告数量和质量逐年增加和提高,ADR监测信息化建设步伐加快,建立了ADR监测信息通报制度,发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是,...

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高血压对心脏的损伤_【中医宝典】

...高血压往往使心脏的结构和功能发生改变。 由于血压长期升高,心脏的左心室泵血的阻力也上升,左心室长期处于超负荷状态,因代偿而逐渐肥厚、扩张,心肌耗氧增加,心肌重量增加,但无相应的供血增加。 同时,高血压损害冠状动脉血管,逐渐使冠状动脉发生...

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医疗用毒性药品管理办法_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...药品名称、剂量、用法等。精神药品的经营单位和医疗单位对精神药品的购买证明、处方不得涂改。第十七条精神药品的经营单位和医疗单位应当精神药品收支帐目,按季度盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即报告卫生行政部门、卫生行政部门应当及时查处。医疗单位...

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阿米三嗪萝巴新片风险管理拉开序幕_【中医宝典】

...阿米三嗪萝巴新片,是一种用于治疗老年人认知和慢性感觉神经损害有关症状的药物。因为缺乏有力的证据来证明其确切疗效,这种在法国已经撤市的药物在我国也面临最后的生死关头。上周,记者从国家药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心得到消息,对于这种...

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《预防接种异常反应鉴定办法》下月施行_【中医宝典】

...流行病、医学检验、药学、法医等相关学科的专家组成。 各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员,发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。有下列情形...

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英国MHRA警告何首乌的肝损害不良反应_【中医宝典】

...脱发和头发早白。相关制剂有ShenMin、首乌片和首乌丸。 自2006年3月30日,有7份怀疑与何首乌相关的不良反应病例通过黄卡系统(Yellow Card Scheme)报送到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)。7例报告均与肝损害有关,...

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广东药企探讨重点:药品上市后的评价_中药企业_【中医宝典】

...。 他强调,在上市药品的风险管理中,药品监管部门承担着分析不良反应信号并向临床及时发布的责任,并在公众监督下完善药品风险的管理体系。而药品生产企业则承担收集药品不良反应报告、调查不良反应原因以及协助药品监管部门采取必要措施的责任。 记者...

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深圳市加强药品不良反应监测_【中医宝典】

...新华网广州11月17日电(记者吴俊) 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到,近年来,深圳市不断加强药品不良反应监测,为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份,但2006年实现大幅增长,全年收到药品不良反应报告...

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合肥市局加强药品不良反应监测_【中医宝典】

...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...

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FDA批准吡美莫司和他克莫司的更新说明书_【中医宝典】

...尚未明确,但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月,FDA曾发布了一则公共卫生公告,告知公众这些药品可能的癌症风险。同时,FDA将要求企业修改说明书来警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极少数的癌症病例(如皮肤癌和淋巴瘤)...

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