美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》，将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学(CAM)”中分离出来，首次认同中医药学与西方主流医学一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系，而不仅仅是对西方主流医学的补充。（据《人民日报》） //--> 中医到底是科学还是伪科学，早在梁启超、鲁迅那会儿...
瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日，美国食品和药品管理局（FDA）发出警告表示，“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。，FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA调查数据显示，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例，其中包括3起死亡事件。而且，...
美国fda只推荐对那些因为血管收缩症状而无法接受传统激素替代疗法(hrt)的 绝经 使用雄激素。然而，有一些证据表明用雄激素替代疗法对绝经后女性的性欲低下，其它方法治疗欠佳的 骨质疏松症 ，健康感觉的丧失和认知功能的减退均有潜在的好处。对其它方法治疗欠佳的阴道萎缩也有潜在的作用，但尚无正式的报道。
...患者安全用药将会产生一定的影响。 该联盟将开展两项研究：一是考察与药物有关的肝脏毒性；二是研究与药物有关的称为皮肤黏膜综合征的罕见皮肤症状。FDA副局长兼首席医学官JanetWoodcock博士称，这两种药物反应是药物应用受限、不能开发、不能通过批准或撤市的最常见原因。 该联盟成员包括雅培、葛兰素史克、强生、辉瑞、罗氏、赛诺菲-安万特以及惠氏。此外，FDA将...
...“活性药物成分”的美国供应商SPL（ScientificProteinLaboratories）在中国的合资工厂。 2月19日，美国药监局（FDA）在给本报记者的答复邮件中称，美国的药检专家即将前往中国进行检查，他们待在中国的时间将持续到“问题”查清为止。 处在风暴眼中的常州凯普不愿意多说什么，家企业的接线员甚至不愿意转接媒体的电话，只是一再重复“无可奉告”...
□记者陈里予 晨报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）使用不当可能导致死亡。对此，美国食品和药物管理局（FDA）对该药物再发安全警告。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市曾接到此药物的不良反应，主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出，...
...患者安全用药将会产生一定的影响。 该联盟将开展两项研究：一是考察与药物有关的肝脏毒性；二是研究与药物有关的称为皮肤黏膜综合征的罕见皮肤症状。FDA副局长兼首席医学官JanetWoodcock博士称，这两种药物反应是药物应用受限、不能开发、不能通过批准或撤市的最常见原因。 该联盟成员包括雅培、葛兰素史克、强生、辉瑞、罗氏、赛诺菲-安万特以及惠氏。此外，FDA将...
医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么？如何正确看待这种“黑框警示”呢？ 首先，我们应了解FDA的一般工作程序。其实，FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框...
September 19, 2007 — 美国食品药物管理局（FDA）以及健康照护研究与品质署（AHRQ）宣布他们将共同进行最具意义的研究，检验使用于治疗注意力缺损／过动异常（ADHD）处方药物的潜在心血管风险。 项研究将会针对大约50万名曾使用药物治疗ADHD之儿童与成人临床资料，检验其心血管风险，包括心肌梗塞（MI）与中风。 一项来自FDA的声明指出，因...
美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA认为，这种新药改变了过去艾滋病（AIDS）患者每天必须服用两种或两种以药物的用药方式，能够让患者更容易地坚持治疗，而能够遵照疗程...
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