...Diphe-nhydramine）成分的新产品等。美国食品药品管理局（FDA）最近还相继发布了有关“窦标签”的初步和最终规则，后者将使未来感冒治疗产品的组方和标签发生显着变化。此外，像松果菊（Echinacea）提取物等某些未经证实有效疗法的存在也给咳嗽和感冒...
...列入社会发展指标，说明不良反应的报告对用药安全的重要性。发达国家的人均不良反应报告例数比我们国家高的多，我们人均不良反应只有全球的平均水平。所以要正确的看待不良反应。 二是要正确使用不良反应信息。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒...
...警告信之前，并未意识到多潘立酮有任何安全方面的问题。他们请求FDA提供更多的有关多潘立酮的潜在危险信息。 ...
...美国食品药品管理局（FDA）3月22日发布公共健康公告说，应严密监视服用抗抑郁药的患者，以观察他们是否有自杀的倾向。FDA还要求生产10余种抗抑郁药的制药公司增贴标签，提醒服用者注意。 FDA说，它的警告既适用于成年人也适用于儿童。无论是...
...苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任何问题（否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂）。所以FDA认为，没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析，...
...变异或遗传性标记物，对于改善患者安全用药将会产生一定的影响。 该联盟将开展两项研究：一是考察与药物有关的肝脏毒性；二是研究与药物有关的称为皮肤黏膜综合征的罕见皮肤症状。FDA副局长兼首席医学官JanetWoodcock博士称，这两种药物反应是...
...滞后等问题。 苏丹红作为外源化学物质之一的食用色素的使用，给我们上了很好的一课。在英国发出警告后，我国卫生部才发布了2005年第5号公告，严禁将苏丹红作为食品添加剂生产、经营和使用。有“苏丹红第二”之称的孔雀石绿同样也是在国外市场出现问题以后...
...申请符合美国健康与人类服务部（HHS）和FDA规定的对上市药品质量、安全和有效性的标准，这才能通过了临时批准。目前，在“总统抗艾滋病紧急计划”中的这批获得临时性批准的非专利药是美国购买后用于其他国家艾滋病患者的治疗，因而不受美国专利限制。 ...
...患者慎重使用。截止到目前，已发布了15期ADR信息通报，共涉及49个有安全隐患的药品。 李玉珍主任认为，目前我国还缺乏一个即时更新、权威的药物安全信息系统，不能够把最新的药品安全信息及时传播给医师、药师和患者。政府发布的ADR通报也只是某一个...
...DNA变异或遗传性标记物，对于改善患者安全用药将会产生一定的影响。 该联盟将开展两项研究：一是考察与药物有关的肝脏毒性；二是研究与药物有关的称为皮肤黏膜综合征的罕见皮肤症状。FDA副局长兼首席医学官JanetWoodcock博士称，这两种药物...
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