...5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家...
...控制的重要内容。西药片剂、胶囊剂早已将溶出度测定作为常规的质控方法，《美国药典》（USP）21版中检查溶出度的品种有370种，23版增加到458种；《中国药典》（CP）1985版仅有7种，2000版增加到183种。对中药溶出度的研究也日益...
...1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，...
...按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下，中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉，里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定，为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。...
...成为热点和焦点话题，起因是刚刚公布的新医改方案——中药被纳入了国家基本药物目录。 与世界卫生组织提供的基本药物目录只有西药相比，中药进入我国基本药物目录，不仅被认为是中国新医改的一大特色，更被认为是为中药行业提供了历史性的发展机遇。 按照...
...□ 朱杰 江苏省兴化市中医院 笔者近读贵报2011年9月29日第3版《中医医院名称应规范》一文，对文章的观点有不同看法。 中医医院临床科室名称应体现中医特色，这是中医医院“姓中”的关键之一，这一点基本上已形成共识。但笔者认为，“中医院”也...
...的各项要求。这个新《规定》比2000年发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》更科学、更规范、更准确，特别是在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。患者看懂新版药品说明书是合理用药的重要条件之一。药品名称更规范...
...相似性系数高，就说明此因素对质量的影响小，反之则说明影响大。在评价各因素对质量的影响时，使用标准数据参照系可以消除一些噪音和干扰，使各因素对质量影响程度的评价更科学和合理。如果无法或不可能建立“中药材实物标准对照品”，则设立一个在当地认为质量...
...及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。9。资料项目11药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品：质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度...
...产品增加到5个。到2010年，天津将最终形成完善的中药创新体系，建设50个中药材规范种植基地，完成20个现代中药的开发和二次开发，建成集现代中药物流、现代中药生产与技术交流、现代中药出口、中药信息交流、中药文化交流为一体的现代中药港。...
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