...自21世纪开始，2000年的苯丙醇胺（PPA）事件、2001年的西伐他汀（拜斯亭）事件、2004年的罗非昔布（万络）事件、2005年的米非司酮事件和口服避孕药事件，一系列重大的药源性事件不断，不良反应发生率增多、受害人群更广、相关药品...
...诊所静脉点滴注射的。 药学专家提醒，抗感染类药最容易发生不良反应。2003年全国一共出现596例“克林霉素”药品的不良反应。在去年出现的17万多例药品不良反应之中，抗感染类药品一直处于 不良反应报告中的首位。很多私人诊所的资质也值得怀疑，不能...
...诊所静脉点滴注射的。 药学专家提醒，抗感染类药最容易发生不良反应。2003年全国一共出现596例“克林霉素”药品的不良反应。在去年出现的17万多例药品不良反应之中，抗感染类药品一直处于 不良反应报告中的首位。很多私人诊所的资质也值得怀疑，不能...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理，因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次，不良反应...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，行业标准531项。 不良反应监测：2007年的药品不良反应病例报告数量为每百万人口400多份，接近发达国家...
...及不良反应等，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。药物临床试验管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障...
...宁夏回族自治区药监部门监测，自2004年1月1日至今，宁夏已发生2例成人因使用头孢曲松钠制剂后发生严重不良反应而死亡的病例报告，但均未与含钙溶液同时使用。未发现有新生儿或婴儿同时使用头孢曲松钠制剂与含钙溶液死亡的病例报告。[头孢曲松钠的...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...据加拿大药物不良反应公报2007年第1期报告称,自1997年1月1日至2006年6月30日,加拿大卫生部收到22份怀疑与左氧氟沙星有关的血糖代谢障碍的报告。所描述的血糖代谢障碍不良反应(ARs)包括1例糖尿病,2例高血糖症,16例低血糖症...
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