...第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条 药品生产...
...移植后因免疫抑制剂的应用，杀伤细胞的活性受抑制，但在急性排斥前会明显增高。取供者淋巴灭活后作为刺激细胞，分离患者淋巴细胞作反应细胞，将两种细胞混合直接做CML，测得的结果是Tc细胞和NK细胞共同作用的结果；进行动态监测的意义更大一些。3．血清...
...食管酸碱度检查 利用pH值梯度法将pH值监测仪导联下电极置于食管下括约肌上缘5cm处，导联上电极置于食管下括约肌上缘20cm处，连续记录10、12、24 h食管pH值的变化，了解食管的酸碱度。一般监测时间为18h以上。用于怀疑有反流性...
...近年来，随着免疫学的进展，在麻风病的诊断方面也引进了一些新方法，主要有荧光麻风抗体吸收试验(简称FLA-ABS试验) 这是一种间接免疫荧光技术，其基本原理和荧光梅毒螺旋体抗体吸收试验是一致的。它以麻风杆菌为抗原，检测人体血清中是否存在抗...
...多导睡眠监测(Polysomnography ，PSG)是诊断睡眠打鼾(睡眠呼吸暂停低通气综合征，OSAHS)最重要的检查。通过夜间连续的呼吸、动脉血氧饱和度、脑电图、心电图、心率等指标的监测，可以了解打鼾者有无呼吸暂停、暂停的次数、暂停...
...韩国首尔天主教大学的Cho等研究发现,互联网血糖监测系统(IBGMS)对血糖的监测和控制优于传统的定期门诊随访,可帮助控制血糖达到最佳的稳定水平。〔Diabetes Care 2006,29:2625〕 该项前瞻性随机对照试验纳入了80例...
...本报讯 （记者陆静）在日前于新疆伊宁举行的全国中医医院医疗质量监测工作经验交流会上，广西中医学院第一附属医院等10家单位荣获2002年度全国中医医院医疗质量监测工作优秀奖。 获优秀奖的单位还有天津中医学院第一附属医院、广东省湛江市第二...
...当孩子生病需要用庆大霉素及其它氨基糖甙类药物时，要格外慎重。防止庆大霉素毒性作用的有效办法有如下几点：①医生要正确掌握庆大霉素的适应症和禁忌症，哪些病需要用，哪些病不需要用，切莫滥用。庆大霉素对多数阴性细菌及阳性细菌都具有抗菌作用，适用于...
...2007年初以来，重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导，推动监测网络向下延伸；二是强化宣传培训，提高涉药单位安全合理用药的意识；三是利用日常监管契机，积极开展调研和督导，使ADR监测...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
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