医院药学/新药申报所需资料的有磁要求

(一) 西药 部分 1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2.有关 临床试验 或验证:可参《新药审批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。 3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4.第三类新药中临床用药时间长的新药,须进行长期 毒性 试验,参阅《新药审...

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高危老年病人应否进行肝移植有待讨论_普外科_【中医宝典】

摘要:高危老年病人肝移植后生存率明显较病情较重的年轻病人或疾病较轻的老年病人低。因此,研究人员认为这些病人可能不该行移植术。(Ann Surg 2001;233:107-113) 达拉斯Baylor大学医学中心的Marlon F. Levy博士在对241例60岁或60岁以上病人与1,205例年轻病人的移植结果进行了比较。 从总体情况看,年轻病人的生存率和移植...

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医学遗传学研究的对象和范围_《医学遗传学基础》在线阅读_【中医宝典】

...tics)是医学与遗传学相结合的一门边缘学科,是遗传学知识在医学领域中的应用。而医学遗传学的理论和实践又丰富和发展了遗传学。医学遗传学的研究对象是 人类 。人类遗传学(human genetics)探讨人类正常性状与病理性状(trait,或character特征)的遗传现象其物质基础。而医学遗传学则主要研究人类(包括个体和群体)病理性状的遗传规律及其物质基...

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FDA要求补充Trexima遗传毒性方面信息_【中医宝典】

日前,抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻,美国FDA要求葛兰素史克其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。而次,FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现,Trexima...

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病历书写/护理文件责任制护理病历的书写要求

此部分内容包含以下子章节,请点击标题阅读: 体温单 医嘱单 临床护理记录单 责任制护理病历

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护理对象――人的一般特性与护理原则_《基础护理学》_【中医宝典大全】

护理学研究并为之服务的对象是人。人自胚胎发育到死亡的全过程都离不开护理。世界卫生组织(WHO)提出的战略目标“到2000年,人人都享有卫生保健”,即“使全世界人民达到最高可能的健康水平”。要提高人们的健康水平,首先要正确认识健康的概念,世界卫生组织给健康下的定义是“健康不但是没有疾病,还要有完整的生理、心理状态和社会适应能力”。 护士是 人类 健康的卫士,国...

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医院药学/医院药品检验的基本条件与要求

... 霉菌培养箱 、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、 澄明度 检测装置等。 (三)动物饲养实验室必须清洁卫生,通风良好,室温国差应符合实验要求,应有排水、污、采光、调温等设施。并应有专人管理。按编号挂牌、定期淘汰、更新,并有使用记录。 (四)制剂的成品要按规定进行全检,合格后方可使用。 (五)药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括; 质量标...

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恶性肿瘤高危人群监护_《家庭医学百科-医疗康复篇》_中医诊治书籍_【岐黄之术】

...性肿瘤也是这样。 降低恶性肿瘤病死率的关键在于提高恶性肿瘤早期发现率。近年来,不少医疗单位组织体检队,深入工厂、农村开展健康检查,试图从受检对象中早期发现恶性肿瘤。上海市肿瘤防治研究办公室对1985~1987年上海市12个区52家工厂16万余人健康检查资料分析结果发现,采用健康检查办法每检出1例恶性肿瘤耗资4.42万元,若以每检出1例早期恶性肿瘤病人计算则高...

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什么是高危心脏瓣膜病_心血管心脏瓣膜病_【中医宝典】

1、超标巨大左室,lvedd>80mm,lvesd〉60mm,ef<0.50,fs<0.25,心、胸比>0.70。 2、小左室同时伴左室萎缩严重 肺动脉高压 。lvedd<35mm,ph>60mmhg。余同重症心脏瓣膜病。 3、心脏恶液质,心功能不全Ⅲ-iv级,标准体重85%以下, 肝肿大 , 腹水 ,心胸比0.80以上。肝、肾、肺等脏器中度以上功能不全,...

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乳腺癌的病因高危因素_乳腺癌偏方_【中医宝典】民间中药偏方

已知有许多因素会诱发此病,主要有下列因素: 年龄:在女性中,发病率随着年龄的增长而上升,在 月经 初潮前罕见,20岁前亦少见,但20岁以后发病率迅速上升,45~50岁较高,但呈相对的平坦, 绝经 后发病率继续上升,到70岁左右达最高峰。死亡率也随年龄而上升,在25岁以后死亡率逐步上升,直到老年时始终保持上升趋势。 遗传因素 家族的妇女有第一级直亲家族的 乳腺

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