...完成了一部长达245万字的《丹参大全》,成为有史以来对于单味中药最为宏大的著作。 在将近十年的时间里,全国有200多名专家参加了该项研究,汇集了植物化学、制剂学、临床控制等多方面的研究成果。从一味中药丹参诞生了现代中药复方丹参滴丸,从一个...
...:不少中药,特别是有毒中药,如川乌、草乌、附子、半夏、天南星等,使用前必须经过严格炮制,以降低药物毒性或消除药物副作用,方能人药。如使用上述炮制不当或未经炮制的生品,即会引起中毒。. (4)配伍失误:临床处方中,违背了“十八反”、“十九畏”...
...社会一个什么交代的问题,而是应该把这几例不良反应事件的真相和它的本质说清楚,给中药注射剂正名的问题。这个问题可能和你刚才提的问题是相反的问题。我们一定要了解清楚,是不是双黄连、刺五加等本身的药品质量出现问题了。据我了解的信息,不是的。别的药我...
...开发现状及思考,以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”,一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来,风靡世界,说明新药可获取...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解,国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》,并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后,中药注册将另建评价体系,有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中,业内最为关心的...
...产品质量可以有效控制,应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件;加强各项基础研究,不断完善质量标准和检测手段;大力发展中药粉针剂,促进中药注射剂的产业升级,推动中药行业健康发展。 临床不合理用药可引发祸患 据黑龙江省医药行业协会会长陈淑兰介绍,...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解,国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》,并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后,中药注册将另建评价体系,有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中,业内最为关心的...
...科学内涵,例如归经问题,有助于开发靶向制剂和控释制剂,降低中药可能的毒副作用,提高中药复方制剂的有效性,反过来,指导中医的用药,指导中药有效成分单体的复方用药。 2.4 从中药复方中开发新的先导化合物 在中药研究和中药复方研究中,我们不能忘记从...
...加强对中药注射剂的质量管理和标准建设,积极推行上市中药再评价工作,给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺五加、茵栀黄、双黄连等少数注射剂出现不良反应事件之后,中药注射剂面临严重信任危机。王承德认为,中药注射剂不良反应发生率并不高于非中药注射剂...
...卫生部曾经颁布了29种中药材是有毒药材,些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了...
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