FDA称须修改β2受体激动剂类抗哮喘药说明书_【中医宝典】

...相关链接: 我国批准进口注册LABAs有:葛兰素史克公司沙美特罗,商品名:舒利迭、施立稳(未在我国上市);阿斯利康公司福莫特罗,商品名:奥克斯都保;山之内制药株式会社福莫特罗,商品名:安通克;Draco Lakemedel公司福莫...

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中药企业进入欧盟_中药视野_【中医宝典】

...近日,应四川省食品药品监督管理局邀请,荷兰莱顿大学教授、欧盟药典中药委员会荷兰委员、荷兰SU生物医药公司首席科研执行官王梅博士专程赴成都,就欧盟中药注册程序和市场准入等问题,同四川中药制药企业进行沟通交流,引导更多四川中药企业抢占欧盟...

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放射性药品管理_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...在于其含有放射性核素能放射出α、β和γ射线。二、放射药品概况我国临床核医学使用放射性药品进行诊断和治疗始于50年代后期,当时放射性药品供应全部依赖从国外进口,60年代初期,我国开始研制放射性药品,国家科委、卫生部在中国药品生物制品检定所...

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药品改剂型研究应缜密进行_【中医宝典】

...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品剂型,但不改变给药途径制剂)2550个,占15.22%;2006年截止...

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西药商业兴起与发展_《中国医学通史》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...局面逐渐转为华商所控制。二、华商药房发展这时期药房,一般是个人独资或数人合伙集资开设,经营范围以售卖进口西药及调配处方为主,药品大都从洋行直接批发而来。经营方式与品种完全效仿外商药房,除西药和成药外,还经营化工原料、化妆品、医疗器材等,...

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我国中药现代化进程存在三大隐忧_【中医宝典】

...重要意义,例如同仁堂、达仁堂等知名商标,在消费者与同行中都有良好声誉。 但我国许多中药企业不注重中药商标注册,名牌流失严重,商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题普遍存在。据调查,我国平均40家企业才有1家企业注册商标,...

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三大因素影响我国今年医药经济发展_【中医宝典】

...收入利益关系,由于历史原因和医院补偿机制未能形成,到今这两项改革均未有大成效,还处于试点阶段。但一旦试点有成功突破,则有可能解决招标购药带来困难,医药利润分配格局将会发生新的变化,同时也将给零售药业带来新的发展机遇。 六是《药品进口管理...

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吴浈:GMP标准将修订_中药研究_【中医宝典】

...,严谨注册审批,严格监督检查,严肃查处假冒伪劣,严厉打击制假售假。包括药品上市之前最严格技术审查,上市以后最严格质量控制,市场准入最严格许可,生产最严格监督,假冒伪劣最严格打击,这就是药监部门从现在开始要做一件事,要执行...

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SFDA答复朱砂雄黄药用价值再评价提案_中药研究_【中医宝典】

...重要作用,将为推进我国药品再评价工作进入一个崭新发展阶段奠定法律基础。 三是要加强对含朱砂、雄黄中药新药注册管理。对含有朱砂或雄黄新药注册申请,要求其进行必要科学试验,以证明朱砂或雄黄入药必要性。其次,严格按照2005版中国药典...

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植物药进入欧洲困境分析_市场分析_【中医宝典】

...和法国植物药市场规模最大,分别占欧洲植物药市场39%和29%,其他植物药消费大国依次为意大利、英国、瑞士和波兰等。按照2008年我国出口欧洲中成药1.7亿美元计算,中药在欧洲植物药市场份额不足2%,且中药在欧洲市场并不作为药品,而是以...

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