...不良反应实施监测管理的近9年时间里，尽管药品不良反应报告数量逐年快速增长，但药品生产企业的报告比例却没有明显提高，一直在10%以内徘徊，而美国这个在60%以上。 “其实主流企业都愿意树立一个负责任的形象，但若社会对于药品不良反应不能抱以正确和...
...邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；...
...的所有严重不良反应报告中，排名前20位的中成药均为中药注射剂，排名前5位的品种依次为清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂。 此外，国家药监局2012年共发布了10次信息通报，其中5次不良反应信息通报中可以见到中药...
...的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中，研究人员发现，新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出来。 皮肤 据统计，氟喹诺酮类药物导致的过敏反应最为常见，占报告数的25.85%，过敏反应中又以皮疹...
...5月，英国医学报告研究称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题，项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名的调查发现，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。随后，FDA收到了357例文迪雅引发不良反应的报告，其中38例为死亡报告，...
...一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。 “本市也曾发现芬太尼的不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民透露，芬太尼是速效麻醉镇痛剂，药效是普通...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节，感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右...
...世界卫生组织5日发布报告称，糖尿病患者的数量正以惊人的速度增长，目前全球每年约有320万人死于糖尿病诱发的并发症。报告指出，在大部分发展中国家，每10名35岁至64岁的成年人中至少有1人死于糖尿病，糖尿病已经成为大多数国家居民早逝的主要...
...不良反应委员会(ADRAC)收到了2782例与使用氯氮平相关的可疑不良反应报告,包括90例心肌病和57例神经阻滞剂恶性综合征(NMS)。有12例致死的报告,约占10%,然而报告中有38%病人的转归不明或尚未恢复。最常见的不良反应为中性粒细胞减少...
...第一个“5年计划”时，在确定公司未来的发展方向上，益佰制药并没有限定公司未来发展中药、化学药还是生物制药，而是最终确立了以品牌发展公司，通过品牌带动品类发展的大方向。 这一时期，在药品品类上益佰制药确定了以肿瘤类、心血管类和呼吸类作为公司未来...
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