...确保并能证明他们使用的血清不是来自感染疯牛病的牛。虽然目前还没有发现因服药而导致病人患上疯牛病，但医学界有足够的理由怀疑，人在服用了疯牛病毒污染材料制成的药品后会感染疯牛病。为此，英国卫生部要求每周更新药品资料，并命令对每一种没有证明的药物...
...说明书中应简要注明。 6．注意事项：为了安全使用药物，必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。 7．规格：是指该药每片或每支的含量。 8．贮藏：此项为药品保存中的一些要求，多数药品均需避光，密闭并在阴凉干燥处保存；许多生物制品均需冷藏或低温保存。 ...
...监管途径向企业宣传ADR监测的重要性，并与企业一起逐份核实上报的ADR案例，核对企业的药品说明书，及时发现新的药品不良反应，在基层报告的时候严格控制报告质量。 药监人员还对经营企业进行教育培训，提高经营人员的业务素质，使他们自觉地在售药一线...
...荧光分析法是利用药物某些化学成分在日光或紫外光下产生荧光的性质，快速鉴别其真伪优劣的方法。不同的药物，其化学成分不同，产生荧光的颜色亦有不同，据此可用于药物真伪的鉴别；同一药物有效化学成分的多少会引起产生荧光的强弱不同，据此可用于药物优劣...
...现场检查。我局已派出观察员，配合美方的检查工作。 在此，国家食品药品监督管理局再次强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并...
...一、包装 运用现代科技手段能够仿制正牌药品的包装，并可以达到以假乱真的程度。但是假药总会有种种痕迹表现，如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等，仔细辨别可见破绽。 二、气味 一些药品具有特殊的气味，如气味...
...买补药教您辩真伪 假僵蚕，皱缩；多染成黄绿色，菌膜除去显黄褐色黑褐色角皮，中心黄白色，气清香味微苦。 ...
...审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品...
...等也没有明确规定。 如此看来，建立并完善药品再评价法规体系已经迫在眉睫。近年来，国内频频出现药品不良事件，这与中国在药品上市后风险管理方面的欠缺不无关系。业内专家指出，中国药品监管部门应该在组织调研的基础上，依照《药品管理法》及相关...
...药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理...
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