...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...虽然片仔癀可以3年提价5次，但没有“绝密中药”这道“护身符”的企业，恐怕没有片仔癀的胆量。 今年以来，中药材部分品种涨幅已经超过50%，但众多企业却不敢妄言涨价。在竞争激烈的中药市场，涨价必然要冒痛失市场的风险。更何况，近几年国家药品降价...
...名称。 商品名（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册商品名（品牌名），以示区别。如严迪为哈尔滨中药六厂生产的罗红霉素（通用名）的商品名、西比灵为西安杨森公司生产的盐酸氟桂利嗪（通用名）的商品名、寿比山为...
...的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交...
...一个名称，这个名称就是药品的法定名称，这种法定名称被称为药品通用名，就像人一样有学名、有大名，药品也只有一个法定名。但是同一种药由不同的厂家生产，每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来，所以有的厂家还会给自己的产品起一个名称，...
...显示，在上海的31家三级医院中，竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。其中，435份报告来自25家医院，26例来自药品生产经营企业，48例来自患者个人。 上海市药品不良反应监测中心的杜文明...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险： 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面，可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
...特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则...
...销售、地域销售、个性化销售、市场细分式销售等等的作用越来越明显，药品的品牌效应或名牌趋势越来越明显，药品生产经营企业的市场营销模式也进入了一个全新的阶段，靠低价快批和拼价格的做法已完全不能适应当前的市场发展的要求。所以，我们应该调整营销措施，...
...不良反应导致的损害，往往难以找到责任人，原因有以下几方面：一是患者是遵从医嘱购买、服用药品，不存在过错；二是医生处方的药物只要用法、用量是正确的，医生没过错；三是药品生产企业生产的药品是合格的，药商如果是合法经营，也都不存在过错；四是国家有关...
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