生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验,其抽样量应至少为0.1%,但不得少于1.0...
作为化妆品的一项重要内容,许多国家对化妆品标签上成分标注的问题有不同的规定,欧盟的《化妆品规程》76/768/EEC以及《委员会规程》95/17/EC就欧盟化妆品成分标注方面作了以下规定: 1、要求在化妆品包装上标注化妆品的全成分,如果因体积、大小等实际原因无法做到时,可印在宣传资料、标签或卡片上,但同时应在外包装上印制符合规定的简语或符号指示消费者参看; ...
□ 廖伟坤 江西省全南县中医院 曾聪彦 广东省中山市中医院 中成药要获得与汤剂相同的生物和治疗效果,必须保证活性成分群的化学等值。中成药活性成分的化学等值,一方面是指活性成分的组成及比例与汤剂相同,第二是指活性成分具有相同的生物等值效应与治疗效果。 研究显示,影响中成药内含活性成分量比关系化学等值的因素主要有五点。 原药材产地。由于海拔高度、气候、光照、降雨...
开平市凯利生化制品厂 公司地址 广东省开平市新昌新兴路46号 联系电话 0750-2218215 传真号码 0750-2358724 电子邮箱 邮政编码 529300 公司网址 开平市凯利生化制品厂 开平市凯利生化制品厂位于广东省江门市。查询更多位于广东省的制药企业请参看 广东省制药企业列表 、查询更多位于江门市的制药企业请参看 江门市制药企业列表 。 开平...
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1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外) 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号。 3 熔封后的安瓿,须经破漏检查。破漏检查可采用减压或其他方法。用减压法时,应避免把安瓿泡入液体中。真空熔封的冻干制品...
金华市泰康珍珠制品厂 公司地址 浙江省兰溪市城郊西路23号 联系电话 0579-8231186 传真号码 电子邮箱 邮政编码 321025 公司网址 金华市泰康珍珠制品厂 金华市泰康珍珠制品厂位于浙江省金华市。查询更多位于浙江省的制药企业请参看 浙江省制药企业列表 、查询更多位于金华市的制药企业请参看 金华市制药企业列表 。 金华市泰康珍珠制品厂地图 金华市...
江西生物制品研究所 公司地址 江西省吉安市高新技术产业开发区 联系电话 0796-8403905 传真号码 0796-8403916 电子邮箱 邮政编码 343000 公司网址 http://www.jxibp.com/ 江西生物制品研究所位于江西省吉安市。查询更多位于江西省的制药企业请参看 江西省制药企业列表 、查询更多位于吉安市的制药企业请参看 吉安市制...
...研究中心科研人员充分利用现代技术发展中医药学,已完成了药物设计系统,并在此基础上研制了中医药信息系统。该系统包括方剂库、药用植物库、中药有效成分三维结构数据库及靶酶结构数据库。利用系统,可以根据靶酶结构快速发现先导化合物及确定方剂中的有效成分,也可以通过方剂的成分、三维结构与不同靶酶的结合情况,阐明靶酶的作用机理,并可以从中总结出药效与结构的关系、组分与活性...
中药有效成分如何保持稳定 指纹图谱技术可解决这一难题 □郝袆笙 作为有着悠久文明史的中药,其安全性、有效性早已经过历史的验证。但中药的质量控制问题则是制约中药走向国际市场的瓶颈。中药一般为复方制剂,讲究君、臣、佐、使,讲究组方配伍,讲究因人而异、天人合一、辨证施治。中药方剂中有效成分极为复杂,在现有条件下,单一化学成分分析的观点不适合中药这一复杂成分的分析。...
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