...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...国语辞典 加土於墳，表示對死者的恩禮及尊崇。 南朝梁．劉勰．文心雕龍．誄碑：「自廟徂墳，猶封墓也。」 唐．韓愈．元和聖德詩：「贈官封墓，周帀宏溥。」...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...随着大火的熊熊燃烧，六大卡车的假冒伪劣药品被全部销毁。近日，市药监局在市经济开发区开展了假劣药品集中销毁活动，价值65万余元的假劣药品被集中销毁。 据悉，此次销毁的假劣药品是药监部门今年在药品专项整治行动和日常监督检查中查获的假冒 、伪劣...
...。 省药品不良反应监测中心负责人表示，不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作（包括注射、输液等给药方式方法不当）等导致的有害反应，不属于药品不良反应。 药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年，我省加大了对药品...
...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可控的药品，发现一个淘汰一个。 据...
...国语辞典 鞭打墳墓以洩恨。 後漢書．卷三十一．蘇章傳：「子胥雖云逃命，而見用強吳，憑闔廬之威，因輕悍之眾，雪怨舊郢，曾不終朝，而但鞭墓戮屍，以舒其憤，竟無手刃後主之報。」...
...提醒从事药品贸易的企业和组织，应与具有药品生产经营资质的中国药品生产和经营企业从事药品贸易活动，所有药品生产和经营企业的信息在国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）上均能获得。 按照国际惯例，进口原料药的合法性和质量...
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