广东药企探讨重点药品上市后的评价_中药企业_【中医宝典】

...。 他强调,在上市药品的风险管理中,药品监管部门承担着分析不良反应信号并向临床及时发布的责任,并在公众监督下完善药品风险的管理体系。而药品生产企业则承担收集药品不良反应报告、调查不良反应原因以及协助药品监管部门采取必要措施的责任。 记者...

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国家药监局头孢曲松钠遇钙可致人死亡_【中医宝典】

...至今没有得到婴儿或新生儿出现不良反应报告。杜文民提醒患者“在使用药物后一旦出现不良反应应该立即停药,尽早避免药品不良反应带来的不良后果。” 不必恐慌 医疗机构有相应措施 上海一位从事临床工作多年的儿科专家表示,此次通知是药品监管部门专门...

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中药不良反应16种_【中医宝典】

...不含有毒成分,但过量服用也会引起中毒,如过量服用乌梅等与磺胺同时使用就会引起血尿; 12、中药注射剂质量不好,当中含有有害物质、杂质、植物蛋白; 13、外用制剂辅料,如白酒、酒精、醋等使用不当; 14、中药假冒伪劣品种可直接导致不良反应。 ...

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警惕质检合格药品_【中医宝典】

...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...

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中药材检验部分野山参冬虫夏草质量堪忧_质量管理_【中医宝典】

...上海市食药监管局昨天表示,一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山人参和冬虫夏草因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日,本市集中开展了野山人参等贵重中药材专项检查行动,检查了包括药品批发企业、...

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外用抗菌药物也有不良反应_【中医宝典】

...受访专家省食药监局药品安全监管处处长梅旭辉 外用抗菌药使用恰当,能有效对抗皮肤疾病,但也会出现不良反应。 常见的有局部刺激作用,外用后局部有烧灼感、刺痛等。其次是过敏反应,外用后局部发生接触性皮炎,出现境界清晰的皮肤潮红,有丘疹、水疱...

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美国药物不良反应报告增加用药安全亟待关注_【中医宝典】

...日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med ...

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广东药监局建立药学技术人员数据库_【中医宝典】

...都必须配备一名驻店药师以上的药学专业技术人员。但市民往往在药店买药时发现,值班人员除了推销药店的药品外,对这些药品知识掌握得相当有限。 据广东省药监局介绍,药品经营企业特别是零售药店的药师在册在岗情况时有发生,虽历经多番整治仍有反复。有的...

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药品管理_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...不良反应,或者其他不良反应相互作用,使用者可以觉察治疗效果,在正常条件下储存质量稳定,使用时需要医生的指导和监控,药品选择权在患者。处方药与非处方药分类管理也称药品分类管理,就是按照药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同,将药品分为...

http://qihuangzhishu.com/679/6.htm

中药注射剂不良反应原因与对策_【中医宝典】

...中药注射剂不良反应报告近来呈上升趋势,生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说,中药注射剂是刚开始成长的新剂型,随着使用量的大量增加,不良反应当然会增加,中药注射剂的不良反应被夸大了;也有人说,中药注射剂连有效成分是什么都清楚,...

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