第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性...
在西方国家，近年来在慢慢能功能衰竭血液透析治疗中统计，肾病占第一位；肾小 动脉硬化 肾病占第二位；而慢性肾小球降到第三位。 据统计，我国及亚洲其他一些国家肾衰的病因依次是： 1原发性肾小球肾炎 原发性肾小球肾炎多数是免疫介导性炎症疾病，仅有少数 慢性肾炎 是由 急性肾炎 发展所致。绝大多数慢性肾炎的确切病因尚不清楚，起病即属慢性。临床表现呈多样性， 蛋白尿 ...
...患者往往因眼部的小问题长期应用激素而无任何警惕性。另外在国内市场上仍有含激素(地塞米松)的消炎 眼药 水出售，医师对 红眼 患者长期给予此类药物的处方，需要提醒患者有可能引起眼压升高的危险，并嘱咐患者需定期测量眼压。 皮质类固醇青光眼通常与 开角型青光眼 极相似，其临床表现随患者的年龄而不同。如果发生于婴幼儿，可出现类似于 先天性青光眼 的表现，角膜直径增大...
无论是药物的治疗作用还是 不良反应 ，从本质上说，都是通过药物和靶位上的 受体 等大分子物质间的相互作用而产生的。这种相互作用符合质量作用定律，因此，药物效应是否出现及其强弱，取决于靶位的 药物浓度 。从这点上讲，理想的TDM应直接检测 靶器官 或组织的药物浓度。但大多数药物都是作用于心、肝、肾、 胃肠道 、中枢及 周围神经系统 等，从这些部位以损伤性手段取...
暴发性肝功能衰竭 （fulminant hepatic failure,FHF）是指病原来无肝脏疾病，突然发生大量 肝细胞坏死 或出现严重的肝功能损害，并在起病8周内出现肝错迷的一种综合征。慢性肝病伴急性发作而发生的急性 肝功能衰竭 不在此范畴。在我国855-90%的暴发性肝功能衰竭是由于急性重型 肝炎 所致在欧美情况也类似。 药物中毒 、Reye综合征也可...
抗结核药物以每天1次顿服效果最好，但若药片数太多如吡嗪酰胺需服6片则可分2次服。利福平应空腹服，可在清晨醒来时或晚上临睡前服用，服后尿液变红色是正常情况。服药必须规律，且服满疗程。 在用药过程中如发现有皮疹、 发热 、 恶心 、 呕吐 、胃纳明显减退和 腹胀 、肝区痛、 眼白发黄 （ 黄疸 ）， 耳鸣 、 眩晕 、视力减退和 视野缩小 等症状时应及时与经治医...
... 白内障 。 ⑤排除了其他继发性 开角型青光眼 特别是 葡萄膜炎 继发 青光眼 、 色素性青光眼 、 剥脱综合征 、房角后退性青光眼等。 在临床上尚有一部分病例长期使用糖皮质激素停药后眼压仍可持续升高。有一部分病例尽管停药后眼压恢复正常，但由于长期 高眼压 已遗留下了不同程度的视功能及视神经损害。这些病例则很容易和碰巧使用糖皮质激素的 原发性开角型青光眼 相...
心血管药物种类和制剂众多，本章的讨论包括其药理作用、药代动力学参数、临床应用、适应证、禁忌证、用法、剂量、剂型和注意事项、不良反应及药物交互作用。 表22-1 心血管病急症常用药物 一、正性肌力药 强心甙 西地兰、毒毛 旋花 子甙K、地高辛 非强心甙类 多巴胺、多巴酚丁胺、氨吡酮、咪利酮 二、 利尿 药 呋喃苯胺酸、利尿酸、布美他尼 三、抗 心律失常 药 利...
本章第三节已对需进行TDM的原因和药物作了概括介绍，下面我们将主要讨论目前认为迫切需要进行TDM之药物的 药效学 、 药动学 及检测方法的有关问题。
心血管疾患是CRF的常见并发症，50%的尿毒症病人死于心血管疾患。CRF心血管并发症主要有高血压 高血压、心功能衰竭、心包炎和心肌病。 高血压患者血压多为中度升高，部分患者血压高达30.7/17.3kPa以上。出现高血压后使肾功能进一步减退，肾功能减退又使血压进一步升高，造成恶性循环，最后发展为恶性及顽固性高血压，常引起剧烈头痛、呕吐、视力模糊，甚至抽搐等高...
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