...了解国内外知识产权保护的法规情况，获取有关的技术信息，制定相应策略，可以在相对较短的时间内进行新药的合法跟踪研发。 1 国外对药品知识产权的保护情况 目前国外对药品知识产权保护主要有以下几种方式： 专利保护 不同国家专利保护的内容、保护的...
...一、药学研究我国近代药学研究始于本世纪初，因为当时我国制药工业不发达，药品生产基本是仿制或制剂加工，所以主要为中药的化学和药理研究，对于药物合成与分析、药剂学、药物临床等的研究很少。早期从事中药研究的，主要是一些自欧美或日本留学回国的...
...情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” ...
...卫生事业的重要组成部分，医院药学科是医院重要的业务技术部门，医和药是不可侵害的，所有的医院工作人员统称为医务人员，其中包括药学人员、攻务人员应共同遵守的职业道德称为医德，在此基础上，根据药学事业特点，对药学人员提出一些特殊的道德要求便可称为药...
...秋季来临，天气忽冷忽热，孩子由于免疫功能较弱，最易发生感冒而出现发烧症状。可是一些父母一发现孩子感冒了，就急着帮他退烧，导致对身体其他系统功能的损害。在此，专家提醒：孩子感冒不要盲目退烧。 体温不超过38℃一般不要急于退烧。因为，发热是...
...梅毒时而造成黄疸。1937年美国有107例死于磺胺酏剂，后来发现酏剂的溶液里含有二乙烯乙二醇，因制药工人不了解这个化合物的毒性，错误的使用了，进而促进了美国FDA对新药批和药上市后的管理。实际上，人们对药物的了出现和随后广泛应用，发生变态反应...
...日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 （四）中药材的来源及其鉴定依据。 （五）生态环境、生长特征、栽培或培殖技术，产地...
...审评委员会，委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学，药学专家组成。第二十一条对于新药研制单位或者个人提交的有关资料，数据、工艺等，临床试验或者验证单位，审批部门及其工作人员应当承担保密责任。第五章 药品的批准文号第二十二条生产新药由...
...寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒或无毒性...
...本报讯 由吉林亚泰制药有限公司研制生产的国家重点新产品、国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”，日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号，在全国全面上市。据悉，该产品已被列为国家级火炬计划项目。 “Rg3参一胶囊”的...
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