一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。 （一）全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计—...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
一、概述 国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因 毒副作用 大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家 卫生行政部门 批准并公布。 医院 的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。 二、上市...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如 贝母 以小者为好， 紫草 以质软者为好， 玄参 以色黑者为好， 黄柏 以黄者为好， 茜草 以红者为好， 白术 以断面 朱砂 点多的为好等。药材的色泽、质地、形状和气味等外观质量指标，也是由药用植物的种类、品种的遗传特性与外界环境条件决定的。 海拔高度： 生长在不同海拔高度的 当归 药材，外观质量是不同的。在...
...择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大气污染源，特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放，生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳定，符合大气环境质量标准。对水环境要求生产用水质量有保证，产地应选择在地表水和地下水水质清洁无污染的地区、水域，水域上游没有对该产地构成污染源；生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环...
第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 ...
精子质量下降是指精子的数量、成活率及活动能力、密度等在同等体积的水平下降低
苦 杏仁 药材质量控制需加强时 间：2005-09-22 13:38:01 阅 读：46 次 责任编辑： 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示，有必要增订 苦杏仁 的常规理化试验项目，以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC法测定了苦 杏仁 药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量，考察了市售药材的常规理化试验项目。结...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。