一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究资料:按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 (五)质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 (六...
...h-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》( 英语: Good Manufacturing Practice ,GMP)是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准,台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP...
贵州省生物药品厂 公司地址 贵州贵阳市南明区南明区老里坡 联系电话 0851-5801121 传真号码 电子邮箱 邮政编码 550005 公司网址 贵州省生物药品厂 贵州省生物药品厂位于贵州省贵阳市。查询更多位于贵州省的制药企业请参看 贵州省制药企业列表 、查询更多位于贵阳市的制药企业请参看 贵阳市制药企业列表 。 贵州省生物药品厂简介 贵州省生物药品厂出品...
治疗痴呆的药品列表是 治疗神经系统疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目: 痴呆 治疗痴呆的药品列表 氟哌啶醇片 用于急、慢性各型 精神分裂症 、 躁狂症 、 抽动秽语综合症 。控制兴奋躁动、敌对情绪和 攻击行为 的效果较好。因本品 心血管系 不良反应较少,也可用于 脑器质性精神障碍 和老年性精神障碍。 甲磺酸二氢麦角毒碱片 ( 喜得镇 )...
药品分析前,应对其外形特征如:色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。 (一)检品采取 1.检品采取要随机 抽样 。 2. 乳浊液 、 混悬液 等药品。要摇匀后采取。 3. 散剂 或颗粒状固体的检品,在采取前要经过粉碎、缩分。 4.检品取量。 (二)检品最低取样量,取决于下列条件: 1.颗粒愈大,最...
治疗面瘫的药品列表是 治疗神经系统疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目: 面瘫 治疗面瘫的药品列表 同仁大活络丸 祛风 , 舒筋 , 活络 , 除湿 。用于 风寒湿痹 引起的 肢体疼痛 、 手足麻木 、 筋脉 拘挛 、 中风 瘫痪 、 口眼歪斜 、 半身不遂 、言语不清 如意珍宝丸 清热解毒 , 醒脑 开窍 , 舒筋通络 。用于瘟热、陈旧...
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药品有物异名同者,有物同名异者,称呼既别,性用不一,修合之际,多有疑贰。 今悉改正,如 通脱木 、 木通 ,二物皆名 通草 ,古方既不分别,故用 木通 者,不知与通脱木为异,此物异名同者也,古方用 干地黄 ,不分蒸曝生干,二者治疗性用不同,今以生熟为别,此物同名异者也,至如药名中,有从神农正经者,有从诸家注解者,盖取世俗称呼行用多者,庶无所惑。
治疗黄疸的药品列表是 治疗肝胆胰疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目: 黄疸 治疗黄疸的药品列表 利胆排石片 清热利湿 , 利胆排石 。用于胆道 结石 , 胆道感染 , 胆囊炎 。 利胆止痛片 清热利胆 , 理气 止痛。用于 肝胆湿热 所致的 胁痛 , 黄疸 (如急、 慢性肝炎 , 胆囊炎 )。 复方肝炎颗粒 清肝 利湿 ,用于急性黄疸型...
国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒(冲剂)、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品,修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍,对这些药品的说明书进行调整,主要是为了保证百姓能加科学合理、安全有效地用药。据了解,此前国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明...
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