...、使用者都要真正负起责任来。今年上海加大对专业人士识别药品不良反应的能力，尤其是加强医疗机构临床一线医务工作者的培训。 ...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当，或存放过久，会使药品质量下降或变质无效，用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲，药品是否变质要依靠理化的方法，或生物检验方法来检验判定。但是，除专业机构外，一般情况下很难...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...中广网贵阳10月22日消息 (记者孟海 张倩) 贵州省药品不良反应监测中心昨日公布，2006年，贵州省发生药品不良反应案例4000多例，其中因抗生素类药品引起的不良反应占到四成以上。专家提醒市民，用药不当易造成不良反应，要及时到医疗机构...
...一些经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量的情况下，仍会在部分人身上引起不良反应。因此，具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。 他提醒公众，服药前应认真阅读使用说明书...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三...
...，有的是棕褐色、有的是蓝颜色的磨口瓶，就是为了避光保存药品不变质。 ４．密封：空气中的氧气能使药物氧化变质。所以，无论是内服药还是外用药，用后一定要盖紧瓶盖，以防药物氧化变质失效。 ５．干燥：有些药品极易吸收空气中的水分，而且吸收水分后便...
...报告不良反应的积极性。医院担心报告了不良反应，被判定为不合理用药，要承担责任甚至赔偿；企业担心报告药品质量问题导致的不良反应要受到处罚。杜文民建议在实际操作中应配套建立针对治疗错误的报告以及药品质量、假劣药品的报告制度，明确一旦给病人造成伤害...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
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