申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准...
国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复...
标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装） （Myrtol Standardized Enteric Capsules），商品名 吉诺通(成人装) 。通过促溶、调节分泌及主动促排作用，使粘液易于排出。适用于急、 慢性鼻炎 及 鼻窦炎 、急、 慢性气管炎 和 支气管炎 。也适用于鼻功能手术的术后治疗、 支气管扩张 、慢性阻塞性。 本药品被归类到 抗菌消炎药 、 气管炎 等...
质量是一种产品或一项服务工作的预定要求。预定要求是是该产品或服务项目的质量特征 。 (一) 医院 药学质量的控制标准 1．处方调配差错率 是指处方在审方配发过程中不符合“处方制度”的处方占调配处方总数的百分率，它能反映调配处方的正确性，反映处方调配工作的质量。一般应检查：首先选药是否恰当、合理；药量是否正确合理； 复方配伍 是否恰当、正确；用法是否写全、正确...
维生素 和矿物质是健康饮食的重要组成部分。如果一个人各种各样的食物都吃，那么他发生这些 营养缺乏 的可能性就很小。然而。偏食的人就可能得不到足够的特殊维生素和矿物质。例如，严格的素食者可能缺乏 维生素B12 ，它只能从动物性食品中获得。另一方面，没有医学指导，摄入大量维生素和矿物质补充剂，可能产生（毒） 副作用 。
什么叫药品不良反应？ 药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是...
获得性循坏抗凝物质增多综合征 是指 血液 中循坏 抗凝物质 增多(包括 肝素 样抗凝物质过多、 抗凝药 物过量、 狼疮抗凝物质 等)引起的以 出血 为主要 症状 的一组 疾病 。 获得性循坏抗凝物质增多综合征的病因 产生病因可能有： ①部分 血友病 患者反复多次输新鲜 血浆 、全血或 抗血友病球蛋白 ，产生了因子Ⅷ的 抗体 。但其产物与 输血 次数、频率及种...
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装) （Myrtol Standardized Enteric Capsules），商品名 吉诺通 、 吉诺通（儿童） 。通过促溶、调节分泌及主动促排作用，使粘液易于排出。适用于急、 慢性鼻炎 及 鼻窦炎 、急、 慢性气管炎 和 支气管炎 。也适用于鼻功能手术的术后治疗、 支气管扩张 、慢性阻塞性。 本药品被归类到 气管炎 等药品分...
腐蚀性 物质，如 清洁剂 因意外或有意（企图自杀者）被吞下时可损伤 食管 。 当一些药物暂时停滞于食管时能引起严重的 炎症 ， 吞咽 时疼痛，偶尔还可引起 食管狭窄 。
绿色食品产品标准是衡量最终产品质量的尺度，是树立绿色食品形象的主要标志，也反映出绿色食品生产、管理及质量控制的水平。绿色食品产品标准制订的依据是在国家标准的基础上，参照国外先进标准或国际标准。在检测项目和指标上，严于国家标准；对严于国家执行标准的项目及其指标都有文献性的科学依据或理论指导，有些还进行了科学试验。 1、原料要求 绿色食品的主要原料来自绿色食品产...
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