...科技产业基地，天士力集团已拥有 880个中药准字号产品，能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型，有中药保护品种50个，有218个品种在海外注册销售，其中118个作为药品注册。 中国中医科学院首席研究员王一涛教授表示，中药新药的审评批准由...
...看好我国丰富的植物药资源。他们购买植物药的提取物进行分析研究，分离出有效的化合物成分，加工制成有自主知识产权的药品。她认为，中国的汉医药和少数民族医药是中国民族深厚的文化和科技精髓之一，堪称中华民族的“根”。但如今对这一“根”的保护还不...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...。事实上，当文件送到使用单位时，该批药品多已用完，成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用，并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰（一）上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计，1961...
...期临床试验是在人体上进行新药研究的起始点。因此，必估须有经验的临床药理研究人员和有经验的临床医师根据临床药理研究的结果，进行周密的试验设计和观察。其目的是研究人对新药的耐受程度并通过研究提出新药安全有效的方案。受试者应选择正常成年人及少数...
...将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中，为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”进行，并加强中药现代化的研究和开发。 对于中药注射剂今后的发展，业内一致认为，如何重新开启中药注射剂的现代化之路、探讨其研发...
...100个。（二）外用药品：1克或1毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。1．眼科手术、创伤、溃疡及止血药应无菌。2．一般滴眼剂、眼膏剂，1克或1毫升含细菌数不得过100个，不得检出酶菌和酵母菌。（三）暂不进行限度要求药品1．消毒剂，防腐剂，...
...170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等国家亦看好中药。 目前，日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医...
...各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，无疑给“草药热”添了把火。为此，我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行...
...学术思想研究中应注意以下问题。 仰面承接 名老中医学术继承研究承担着“承接岐黄薪火，传承中医衣钵”的历史重任。要在不干扰名老中医固有诊疗习惯的前提下，原汁原味地收集名老中医医案，在记录名老中医临床活动的基础上对其学术经验进行总结，虚心理顺、...
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