...法律责任是国家对责任人违反法定义务，超越权利或者滥用权利的行为所作的否定性评价，是国家强制责任人作出一定行为或者不作出一定行为，恢复被破坏的法律关系和法律秩序的手段。为了保证药品质量，保障人民身体健康，适应医药行业的发展，解决原法处罚过于...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...数据企业报告率一向很低1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的...
...参考药品说明书,患者或其亲属便可自我用药。因而,非处方药的标示识别就显得更为重要。 目前,我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。其中,有表述为“失效期”的；有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的；也有表述为“...
...你定期为家庭小药箱进行清理吗？昨天，上海市食品药品监督管理局有关负责人为每家每户的小药箱开出“处方”，一般3到6个月就应检查药品是否超过有效期或变质失效，一旦发现问题药品应该及时处理或更换。 据悉，许多市民在储备家用药品时，误区很多。在...
...药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害，银川市建立了药品不良反应监测网络，实现了网络信息传输的高效、快捷。，银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份，平均每百万人口1107份...
...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明，但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料，如牛的血清等，因此，医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
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