...具体表现。药品不良反应监测和上报对药品上市以后进行再评价，是保障人民群众用药安全的一道坚实屏障。历史的经验和教训告诉我们，只有依靠建立和加强ADR监测报告制度，才能最大限度地避免和减少ADR的发生，近年来，随着公众对药品安全性的关注，药品...
...说明书要保存好，以备查询。 □放置较长时间的药品，每次取用时应该再读一次有效期。接近有效期的可用彩笔把日期标示出来。 □由于多数药品是有机物，可以被分解，所以过期的药品除非有特别说明， 可以将外包装撕掉后再冲入马桶。 ...
...麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度...
...提供商信息表，详述了按照iPLEDGE的要求对在药品流通中开处方、销售和获得异维A酸所加强的限制和增加的责任。 在这个警告中，FDA要求患者在购买该药前，除了注册iPLEDGE，还必须达到许多要求，包括签署一个知情同意书，确证自己了解有关该药的...
...１．药品最好用原包装物包装，便于识别，便于掌握服用方法、剂量。如无原包装，就应选用干净的小瓶、干燥后装药，并将药物的名称、服法、剂量等写清楚贴在包装瓶上。 ２．建一张药品明细表，分内服药、外用药两大类，再按药品名、用途、用量、用法、...
...比例结构恰恰相反。 国家药品评价中心专家孙忠实认为，我国药品上市后的评价水平远远低于上市前。各药品研发单位和生产单位按新药审批要求完成临床前和临床评价后，很少再关注药品在实际使用中的疗效和安全性评价，除非出现紧急或突发事件。同时，药品上市后，...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
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