...及不良反应等，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。药物临床试验管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障...
...头孢拉定为近年来推广使用的广谱抗生素，在临床应用中发现本品可引起一些严重不良反应。如： 1．过敏性休克：静滴头孢拉定数滴后，出现头晕、眼花、出冷汗、胸闷、心悸、四肢麻木、面色苍白、脉搏细弱、血压下降等症状。 2．血尿：应用头孢拉定后引起...
...卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...本报讯（记者金宽）国家食品药品监管局近日发出通知：加强抗菌药物的监督管理，从明年7月1日开始，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物（包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物），将在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告，这些报告显示，儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后，出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。使用治疗ADHD药品的患者已经有25死亡病例根据一篇FDA的报告，在1999～...
...及不良反应等，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。药物临床试验管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...每个家庭都或多或少地会存放一些药品，但药品的保存应该有正确的方法，否则易霉变、过期，变质后造成浪费或误服而引起不良反应。笔者就此问题走访了几位专家，在这儿给大家提个醒。 存放原则 绝大多数药品都很容易受到环境因素的影响而发生物理、化学变化...
...澳大利亚药物不良反应公报今年第3期报告称,一些心脏疾病可能与服用氯氮平相关,其中最严重的是心肌炎和心肌病。氯氮平于1993年始在澳大利亚上市,它是一种有效治疗顽固性精神分裂症的抗精神病药物。 在1993年到2003年期间,澳大利亚药物...
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