...?如何正确看待这种“黑框警示”呢? 首先,我们应了解FDA的一般工作程序。其实,FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的,它提醒医生和患者应谨慎使用这些药,而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应,且...
...保证患者的安全。 据悉,我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀,但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀(Atomoxetine ...
...据专家透露,克林霉素本身会带来不良反应,但是这种不良反应有一定比例。全国现在有近百人出现了同样的问题,很可能就是药品的质量出了问题。 安徽华源的有关负责人表示,就目前检查的情况看,原因可能是在生产环节出现了违规现象,或者可能是该药品在配方上...
...艾力达)的标签上增加警告,提示消费者这些药物可能会引起失明。此后,FDA发布警告称,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 近日,又有英国医学研究人员警告说,服用万艾可可能损伤男性生殖能力。 专家提醒:药品不良反应勿恐慌 记者了解到,上海药品...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。1978年至2005年2月,国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例,其中肝损害4例、剥脱...
...惰性,临床上相当一部分药物不良反应是由辅料引起的,尽管发生的频率极低,却涉及人体心、血液、肺、消化系统、眼、皮肤等多器官、系统,重者还将危及生命。因此,由制剂中辅料引起的不良反应也不容忽视。 ■CrEL产生严重过敏反应 聚氧乙烯蓖麻油聚合物...
...苯丙醇胺是一种具有血管收缩作用的药物,它可以治疗感冒引起的头痛、鼻塞等症状,有的国家还批准它作为食欲抑制剂用于减肥。因为它能收缩血管,少数人长时间服用较大剂量能引起血压升高等不良反应,甚至引起出血性中风等严重后果。不久前,根据这种药品在...
...药源性肺病 药物在疾病的预防、治疗和诊断中起着极其重要的作用,但另一方面,它又可因其毒副作用导致机体各脏器的损害。虽然早在1880年William Osler就观察到过量的吗啡可导致急性肺水肿,但直到1972年Rosenow才对20种与...
...合法的消化渠道。“必须提醒市民的是,千万不要把过期药品转卖给走街串巷的药贩子。一旦这些有害无益的过期药品流入不法商贩或不法医疗机构手中,会对百姓的生命安全构成严重威胁。”该谁回收尚无“说法”目前国内实行的过期药品回收方法,只是偶尔由有关部门或...
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