...事项26和31，补充完善药品说明书的安全性内容，仅可增加不良反应、禁忌、注意事项的范围。不包括对适应症或功能主治、用法用量等项目增加使用范围。13。注册事项27和32，按规定变更药品包装标签，是指按照药品管理的有关规定、国家药品标准或经过核准...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...药品名称盐酸氯丙嗪注射液拼音名Yansuan LübingqinZhusheye英文名CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION来源(分子式)与标准本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉，该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作，本次ADR临床监测取得了良好的研究成果，不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...和模式分析等方法对指纹数据进行分析处理。本文讨论了利用MATLAB开放式可扩充体系结构,开发出鱼腥草注射液指纹图谱数据库系统的构想和设计思想,实现数据的标准化和动态更新、标准指纹谱的动态生成、相似度检验、化学模式分析、特征物质峰的查找等功能...
...这幅照片在网上传播后，给人们很大震撼。从静点“克林霉素”到死亡，小思辰一共走过了82个小时。 医生诊断小思辰死亡原因为“输液反应引发多脏器衰竭”。她所使用的药品是安徽省华源生物药业有限公司（下称安徽华源）生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液...
...这幅照片在网上传播后，给人们很大震撼。从静点“克林霉素”到死亡，小思辰一共走过了82个小时。 医生诊断小思辰死亡原因为“输液反应引发多脏器衰竭”。她所使用的药品是安徽省华源生物药业有限公司（下称安徽华源）生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液...
...资料项目5药品说明书、起草说明及相关参考文献：包括按有关规定起草的药品说明书、说明书各项内容的起草说明、相关文献。6。资料项目7药学研究资料综述：是指所申请药物的药学研究（合成工艺、剂型选择、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、...
...葡萄糖注射液250毫升，内加10％葡萄糖酸钙20毫升，维生素C注射液3克，地塞米松20毫克，肌注肾上腺素1毫克，又滴注5％葡萄糖注射液250毫升，内加西米替丁0.5克，维生素B6注射液0.3克。约2小时后，过敏痉挛症状缓解，患者转危为安。第2天...
...关于中药饮片中药饮片的国家药品标准是指《中华人民共和国药典》、卫生部部颁标准和国家食品药品监督管理局局颁标准收载的药材及饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。...
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