...、说明 经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若...
...药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任，由同级人民政府审核发给证书。“药品监督员有权按照规定对辖式内的药品生产企业、药品经营企业和医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验，必要时可以按照规定抽验样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。药品...
...国家药品标准的空白。” 中医药大学的一批标准化科研成果已经实现了产业化，并得到市场热烈反响。比如，治疗恶性肿瘤的中药制剂金复康目前已经正式通过美国FDA审查，获准进行II期临床研究，争取成为FDA批准的“补充与替代医学”抗肝纤维化新药。而学校...
...尚需理清 采访中，药品监管部门官员和制药企业人士都谈到“药品上市后再评价”在国内“没有形成统一的概念，各自有各自的理解，各自做各自的事”。在这方面，国家目前缺乏相关的法律法规。据了解，药品上市后再评价主要包括药品有效性研究、安全性研究和...
...由于可能导致心血管等不良反应，瑞士诺华制药公司生产的“泽马可”已在美国停售。１７日，记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，从２００５年９月至今，山东省已发现１０例由使用该药引发的药品不良反应。 １７日上午，记者走访省城几家医院发现，一些...
...。世界卫生组织在其《医药促销道德标准》中规定：“药品的广告应当考虑到人们对于健康信息的合法需求，不能不正当地利用人们渴望健康的心理推销自己的产品。”另外还规定：“药品广告不允许使用给消费者带来恐惧或烦恼的语言”。然而，许多DTC广告的主题...
...勿服用此药。昨天，记者在沪上多家药店调查，并未发现此药。本市食品药品监管局表示，将对此密切关注。 据报道，4月5日横山县党岔镇的茅老太太突然口吐白沫死亡，家属怀疑与老人服用的“疏咏康消栓通络片”有关。随后，又有多名曾服用此药的人也出现不适...
...矿物药是祖国医学临床用药的三大来源（植物药、动物药和矿物药）之一，在我国已经有3000多年的应用历史，《雄黄用量超过了药材标准。此外，安全标准还应包括服药宜忌、配伍用药以及妊娠注意事项等内容。到目前为止，《中国药典》中矿物药的诸如上述剂量...
...为加强对期刊出版质量的监管，新闻出版总署报刊司近日会同国家工商总局广告监管司，依据《广告法》的有关规定，对2003年度期刊广告进行了检查。检查结果显示，医疗服务、药品、保健食品广告违法问题严重，涉嫌违法数量占各类违法广告的九成以上。 此次...
...用药、戒毒药品等。 缺少药品生产批号、广告审查批准文号的广告。广告审查批准文号为10位数，前6位为审查年份、月份，后4位代表药品广告序号。 超出有效期的药品广告。药品广告的有效期为1年。 对用下列用语来表示的药品广告要多个心眼。如“疗效最佳”...
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