...药典会首席执行官罗杰先生也表示USP希望在合作过程中向中国学习，共同提高。 在谈及中草药问题，吴浈副局长特别指出中药的国际化首先是标准问题，即如何体现中药的安全、有效、质量可控。近几年中国与欧盟在方面建立了良好的合作。今后将与USP共同探讨，...
...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
...槐角丸小蜜丸使用说明书标准来源：2000版药典 【药品名称】槐角丸 【汉语拼音】Huaijiao Wan 【药物组成】槐角(炒)、地榆(炭)、黄芩、枳壳(炒)、当归、防风。辅料为 【性状】本品为黑褐色至黑色的小蜜丸；味苦、涩。 【作用类别...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...1823年），锡山章氏可久堂刻本，实际上是一种堪舆之学，与医学无关。《眼学偶得》（09077）系著名学者罗振玉读书时“有所得忻然削札记之”，“取北齐颜黄门必须眼学勿信耳受之语，颜之曰眼学偶得”，涉及内容主要是一些古籍的治学心得，也不属于医学文献。...
...药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任，由同级人民政府审核发给证书。“药品监督员有权按照规定对辖式内的药品生产企业、药品经营企业和医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验，必要时可以按照规定抽验样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。药品...
...勿服用此药。昨天，记者在沪上多家药店调查，并未发现此药。本市食品药品监管局表示，将对此密切关注。 据报道，4月5日横山县党岔镇的茅老太太突然口吐白沫死亡，家属怀疑与老人服用的“疏咏康消栓通络片”有关。随后，又有多名曾服用此药的人也出现不适...
...国家药品标准的空白。” 中医药大学的一批标准化科研成果已经实现了产业化，并得到市场热烈反响。比如，治疗恶性肿瘤的中药制剂金复康目前已经正式通过美国FDA审查，获准进行II期临床研究，争取成为FDA批准的“补充与替代医学”抗肝纤维化新药。而学校...
...尚需理清 采访中，药品监管部门官员和制药企业人士都谈到“药品上市后再评价”在国内“没有形成统一的概念，各自有各自的理解，各自做各自的事”。在这方面，国家目前缺乏相关的法律法规。据了解，药品上市后再评价主要包括药品有效性研究、安全性研究和...
...由于可能导致心血管等不良反应，瑞士诺华制药公司生产的“泽马可”已在美国停售。１７日，记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，从２００５年９月至今，山东省已发现１０例由使用该药引发的药品不良反应。 １７日上午，记者走访省城几家医院发现，一些...
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