...2005年5月25日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。丹参多酚酸盐的成功面世，解决了传统中药有效成分不明确、质量标准不统一的问题，并从分子水平上阐明了中药的有效成分，为其稳定性、可控性提供了保证，符合现代中药的研发趋势和国际化要求。目前...
...存在很多问题。目前，为了适应社会大分工的要求，中药必须建立适合当下的新的质量控制标准，即能够准确控制各个环节，以保证最终入药的药材其成分组量、各成分之间的比例关系的定量、半定量、定性、外观等各个层次的质量标准。比如，我国药典中所规定的川乌（...
...炮制方法，有的甚至相互矛盾。康美药业早在3年前就已着手为中药饮片申报批准文号工作做前期的准备，企业自筹资金对销售前50位的饮片品种的标准研究进行专项支持，结合药典及企业内控质量标准，逐步建立饮片质量标准。目前康美药业800个品种已经实现小包装...
...加强重视。 中药注射剂亟待产业升级 全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流中心主任王承德认为：中药注射剂还是要支持、保护和发扬，而且要提高，要开发出更好的中药注射剂，国家在财力、人力、技术等方面都要加大支持力度。 神威药业、步长集团、...
...等异物落入容器中，分别迅速精密称定，倾出内容的重理，求出每1瓶（支）的装量与平均装量。每1瓶（支）中的量与平均相比较，应符合上表的规定。如有1瓶（支）不符合，应另取10瓶（支）复试，均应符合规定。（七）注射剂的澄明度按照卫生部关于澄明度检查...
...企业应做好对医疗机构和公众的教育工作 正确认识中药注射剂的不良反应，不要肆意夸大，使患者因不良反应而“因噎废食”，减少治疗的有效手段和机会；不要让不良反应毁掉一个好药品，一批好企业。有些药品对一定的人群产生不良反应是正常的，正如有的人吃鸡蛋、...
...本报讯（记者陆铁琳）政府已向卫生行业不正之风举起了“手术刀”。记者从日前召开的2004年全国卫生工作会议和全国卫生系统纪检监察暨纠风工作会议上获悉，各级卫生部门今年将重拳出击，开展纠正药品购销和医疗服务中不正之风的专项治理工作，重点解决几...
...新华社北京６月２２日电 全国防治非典型肺炎指挥部近日发出关于科学规范非典型肺炎防治措施的通知。 通知说，在党中央、国务院的正确领导下，经过全国上下的共同努力，目前，全国非典型肺炎疫情得到有效控制，正常的经济社会秩序正在逐步恢复。总体上看，...
...临床研究批件；该课题还将指纹图谱技术首次应用于国家“863”高新技术重大研究计划——“通塞脉微丸的研究和开发”及国家“十五”攻关科技专项——“山药和五味子炮制的规范化研究”，并将用于产业化生产过程中的质量控制方法。 该项课题同时还建立了人参、...
...据介绍，在过去的一年里，北京市开展了药品专项整治工作，进一步规范了药品名称使用等问题，对注射剂等高风险药品生产企业强化了监管，对药品流通领域进货途径不清等问题进行了重点清理。，首都药品市场秩序加规范，奥运药品安全保障框架已经建立。 丛骆骆表示，...
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