...的与依据：包括国内外有关该制品研究、上市销售现状及相关文献资料或者生产、接种使用情况的综述；对该品种的创新性、可行性等的分析资料。（4）药品说明书样稿、起草说明及参考文献，包括：按照有关规定起草的药品说明书样稿、说明书各项内容的起草说明，...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...说明书回避毒副反应、禁忌症及警示性内容，只写好不写坏，把治疗作用无限夸张，对可能出现的不良反应不提。很多说明书往往只有一句话“本品没有任何不良反应”，给患者感觉绝对安全，结果造成患者随便吃、加倍吃的现象。 这些原因造成了好像中药不良反应的...
...《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表品名有效期（年）品名（副名）有效期（年）无味红霉素（依托红霉素）4两性霉素B2无味红霉素（依托红霉素片）3注射用两性霉素B1.5无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)4更生霉素(放线菌素...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-（X-419）-2004Z]的标准进行修订，主要内容为增加雾滴（粒）分布具体检验方法，拟修订后的标准见附件，公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。 联系人：姜典卓 联系地址：...
...1975年颁布发了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《中华人民共和国药品管理法》颁发后，放射药品被法定为特殊管理的药品。卫生部按照《药品管理法》的有关规定，于1985年12月会同核工业部...
...药品说明书是指导合理用药的关键。有关专家提醒，阅读西药说明书一定要重点看清“五项说明”。 目前西药种类繁多，医生开药时，往往对用药的细节说得比较少，因此患者在服药前，要重点看清药品说明书上的五项内容： 一是药品的适用症和禁忌症。适用症是指...
...免疫受损的2岁及2岁以上患者。 2005年4月我国批准他克莫司软膏（商品名普特波）进口上市。其生产公司称拟采取相关措施保证医生和患者了解此信息，如发放致医务人员和患者的信，在其网站上介绍产品安全性，拟修改和补充药品中文说明书等。 国家药品...
...伊春市消费者协会特发布消费警示，提醒广大消费者药品消费应注意科学、安全、健康消费药品。要结合自身的实际，安全合理用药，做到“五要”： 一、要细看说明书，吃明白药； 二、要按照医嘱，对症吃药； 三、要遵循用药禁忌，避免盲目合并药物； 四、要检查...
...国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒（冲剂）、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品，修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍，对这些药品的...
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