...制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈...
...不合理用药、长期大量用药增多。五是误导宣传。有的中医自己就有误导宣传，张嘴就是中药无毒、绝对安全，加上报纸、电视的宣传，使得医务人员和群众失去警惕，即使出现不良反应也认识不到。六是中药安全性的研究、监测、管理不够。七是商业行为的干扰。药品...
...不良反应。对于糖尿病患者、肾功能不全患者、老年人、合并使用降糖药或者影响血糖药品的患者应慎用此药，如需用药，应密切监测血糖。 患者必须在医生的指导下使用加替沙星。在治疗时应注意有无低血糖症状（如多汗、无力、饥饿、头晕、心悸、烦躁、意识模糊、...
...引起的不良后果不属于不良反应范畴，但周超凡认为也应引起足够重视。特别是多药合用，往往导致不良反应发生率上升。 周超凡建议，为避免不良反应的发生，应大力提倡口服用药，能口服不注射，能肌肉注射不静脉输液。医生要严格掌握适应证，在中医药理论指导下...
...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心，监测中心主任杜文民向新民网表示，文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药，肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同，监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告，本地案例多为消化道、...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...（一）根据《中华人民共和国药品管理法》规定，任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品；已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和...
...患者，应慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血压病人）都应定期监测血压。 除了利他林，此次通告还包括其他治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药品，例如专注达（Concerta）、Methylin 和Metadate等精神兴奋剂。 FDA...
...流行性感冒和严重感冒，不适用于普通感冒。专家提醒，老年人、孕妇、儿童等高危特殊人群，应慎用或在监测下使用阿昔洛韦。用药时注意给药浓度、速度、分次给药等问题，避免与其他肾毒性药物同时使用，用药期间还应监测尿常规和肾功能。一旦发现异常，应立即停药，...
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