...2007年7月19日,国家食品药品监督管理局对政协十届全国委员会第五次会议第2871号(医药卫体类245号)提案进行了正式答复。 两会期间,全国政协委员周超凡等33位委员提出了关于加强对含朱砂、雄黄药用价值的再评价提案。 提案一经提出,各...
...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...
...Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA说,一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注,并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品...
...顺应性,MR弹性成像是一种反映肝实质顺应性的无创方法, Huwart等用1.5T MR设备对88例慢性肝病患者行MR弹性成像,与病理分期对照研究,并利用ROC曲线比较此方法与门冬氨酸转氨酶/血小板计数评价肝纤维化程度的价值,结果MR弹性成像曲线...
...方法学评价(evalution of methodology)的基本内容是通过实验途径,测定并评价方法的精密度与准确度,在实验中测定的是不精密度与不准确度,不伦精密度还是准确度,强调的都是误差,评价实验的过程就是对误差的测定。因此,方法...
...制作标签﹑包装等﹐这些工作是由我公司所属的北京查尔斯‧巴特商务咨询服务有限公司和中皇美国总公司所聘请的中医药专家及熟悉FDA法规的顾问﹑律师对中国产品从产品定位﹑成份分析﹑标签及包装等方面按FDA法规要求进行重新设计制作﹐按照有关法规完善﹐使...
...ferumoxtran-10增强MRI对肿瘤淋巴结转移的准确性,并与无增强MRI和病理学检查、组织活检结果进行了比较。研究者做了简要接受者工作特征(ROC)曲线和亚群分析,计算所有研究中的敏感性、特异性和诊断比值比(DOR),另外还评价了各...
...引陶诗陶文的有60首,几乎每10首词中就有一首与陶渊明有关。辛弃疾在《念奴娇》中称:“须信采菊东篱,高情千载,只有陶彭泽”。给予了陶渊明千古一人的最高评价。元朝至今 沿袭了两宋对陶渊明的崇高评价。 鲁迅先生曾说过,“陶潜正因为并非浑身是‘...
...据中国医药报讯 2008年11月7号,FDA核准了阿米福汀注射液(Ethyol,MedImmune公司)的药品标签,在安全性方面警告内容的修订,对皮肤反应风险提供更有力的警告。 使用阿米福汀引起的严重不良反应,包括多形性红斑,...
...王安石推行的变法,历史上的评价多有不同。北宋时期,其反对派就以修史的方法进行批评。到了南宋,再次通过修史的方法对其改革进行定性,指出王安石变法使得北宋王朝遭到灭亡(有说法指出是南宋朝廷为了推卸皇室的责任)。以后历朝历代均以此作为依据,对其...
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