...本报北京讯 近段时间以来，全国一些医院陆续有咨询，他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗？有的患者甚至要求退药。造成一现象的原因是美国辉瑞公司研发的新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病...
...FDA近日批准西妥昔单抗(cetuximab,商品名Erbitux)作为治疗晚期结肠癌的药物上市。 近年来，西妥昔单抗一直备受美国生物医药界关注。该药的生产商——美国英克隆公司在2001年就该药向FDA提出申请。该药当时被认为是癌症治疗...
...开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势，紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究：（一）新剂型的研究目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载的剂型为31种，英国药典（BP88）为36种，日本药局方（...
...共同点是；国家药典未予收载的以及未被国家药品管理部门批准使用的品种。美国关于新药的概念是这样表述的：（1）它含有新发现的化合物；（2）它含有还没有作为药品使用过的化合物或物质；（3）该品在医学上曾使用过，但不是保证人现在推荐的剂型或条件；（4...
...共同点是；国家药典未予收载的以及未被国家药品管理部门批准使用的品种。美国关于新药的概念是这样表述的：（1）它含有新发现的化合物；（2）它含有还没有作为药品使用过的化合物或物质；（3）该品在医学上曾使用过，但不是保证人现在推荐的剂型或条件；（4...
...对此给予答复。目前，美国基因疗法仍然处于试验阶段，食品与药物管理局没有批准任何人类基因治疗的产品上市。 研究人员发现，有不少因素影响了基因疗法治疗遗传疾病的效果，其中包括基因疗法自然生命短，人体免疫系统反应强烈、病毒传病媒介存在的问题和多基因...
...在消化道恶性肿瘤中，胃癌对化疗的敏感性相对较好。目前有效率已可达40％以上，甚至有了可治愈的病例。化疗在胃癌的使用大体有以下几种： （1）辅助化疗 一些比较早期的胃癌，虽已经作了根治性切除术，但是为了避免术中播散以及术时已存在的微小转移而...
...药效的基础上，还应发扬中药制剂的毒副作用小，大部分中药能增强体质、提高抗病能力、有利于延缓并发症的发生与进展等优势。 ■中药处方要有明确针对性 目前中药新药的研制工作容易产生一个误区，就是先考虑发挥整体调治的特长，这样就淡化了开发新药的目的性...
...增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围。”（2）美国对新药的表述：1）它含有新发现的化合物；2）它含有还没有作为药品使用过的化合物或物质；3）该药品在医学上曾使用过；4）日本对新药的规定：（3）新的化学品；1）原先用于别的...
...据海外媒体报道，美国得克萨斯大学M.D.Anderson癌病中心Jennifer Tseng等人的研究小组日前报告，美国亚裔居民胃癌患者的生存时间比其他人种的患者要长得多。Tseng等人以1985～1999年因患进展期胃癌在M.D....
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