百日咳菌苗原液制造及检定要求_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...合格后方可使用;同时应用单价分型血清做定性凝集试验,其所含型别应与制造原液的菌种型别相同。2.4.4 无菌试验每瓶原液除按《生物制品无菌试验规程》进行无菌试验外,并做特异无菌试验。如特异无菌试验有百日咳菌生长,可复试一次,若仍有百日咳菌生长,...

http://qihuangzhishu.com/1010/7.htm

人凝血因子Ⅷ效价测定(一步法)_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

... 基质血浆取人凝血因子Ⅷ含量低于2%的血友病病人血浆或人工基质血浆,然后分装于5ml安瓿,冻干或-30℃保存。1.50.05mol/L氯化钙溶液称111g氯化钙溶于1000ml蒸馏水中,配制成1mol/L氯化钙贮存液,用前进行20倍稀释,...

http://qihuangzhishu.com/1010/102.htm

森林脑炎疫苗使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...:第1针与第2针间隔7~10日。为减轻注射疼痛,注射前每5ml疫苗加入亚硫酸氢钠液0.2ml,疫苗由红色变为黄色即可注射。禁忌发热,急性疾病及严重慢性疾病,神经系统疾病,过敏性疾病及既往对抗生素、生物制品有过敏史者,妇女哺乳期、妊娠期均不可...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-20-1.html

流行性乙型脑炎灭活疫苗使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...亚硫酸氢钠液,疫苗由红色变为黄色,即可注射。禁忌发热、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。反应注射后一般无反应。个别有发热、头晕或皮疹者应注意观察,必要时给予适当治疗。注意事项1.疫苗...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-18-1.html

原料血浆采集(单采知浆术)规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...应保证无菌、无热原质。每批器材均应按《生物制品热原质试验规程》作热原质试验(附录2),亦可用细菌内毒素检查法检测热效力,不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%(g/ml)注射用枸橼酸三钠(Na3C6H5O7·2H2O),pH7.2~7.6或...

http://qihuangzhishu.com/1010/81.htm

中药饮片柜式分装需改进_【中医宝典】

...每当走进中药店,看见那一排排传统的中药柜时,笔者都会想到一个问题:这些几千年来不曾改变的传统分装方式,能否保证饮片的质量稳定呢?尤其当发现药柜中的饮片出现虫蛀、发霉、腐烂等现象时,这种顾虑更深。 当然,这些现象与药店质量管理不到位有关,但...

http://zhongyibaodian.com/zs/20828.html

人凝血因子Ⅷ效价测定(二步法)_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...ml氨水(比重0.88)混匀,离心,弃上清。第二次:用75ml蒸馏水加0.11ml氨水(比重0.88)混匀,离心,弃上清。第三、四、五次分别用75ml蒸馏水洗。将沉淀物悬浮于总体积为175ml蒸馏水中,混匀,分装,4℃保存。1.1.6 正常人...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-43-2.html

冻干人凝血酶原复合物效价测定法_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...1 试剂1.1标准血浆用3.8%枸橼酸三钠作抗凝剂,按1∶10比例采集全血(1份抗凝剂+9份全血)。4℃2000r/min离心20分钟,分离血浆。取30份新鲜正常人血浆等量混合后,分装于小塑料管内(0.5ml/支)。置-30℃冰箱保存备用...

http://qihuangzhishu.com/1010/107.htm

森林脑炎疫苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...:第1针与第2针间隔7~10日。为减轻注射疼痛,注射前每5ml疫苗加入亚硫酸氢钠液0.2ml,疫苗由红色变为黄色即可注射。禁忌发热,急性疾病及严重慢性疾病,神经系统疾病,过敏性疾病及既往对抗生素、生物制品有过敏史者,妇女哺乳期、妊娠期均不可...

http://qihuangzhishu.com/1010/34.htm

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