湖南省将于近期开始对全省现有医疗器械生产企业进行一次大规模检查。 据了解，此次检查在坚持″标本兼治，着力治本″，整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监督相结合的原则下进行，继续深化一次性医疗器械生产企业、高风险产品生产企业的日常监督；全面实施医疗器械生产企业日常监督管理规定；确保合格产品出厂；逐渐建立企业诚信制度。进一步做好注册清理工作，严格适用范围，强化...
国内最大的 龙胆草 生产基地——辽宁抚顺市清原 龙胆 草生产基地通过了国家GAP（即中药材生产质量管理规范）认证。据抚顺市政府介绍，是我国唯一的 龙胆草 GAP基地。 龙胆 草，多年生草本植物，以根入药，有泻肝胆 实火 、清热健胃、除湿热等功能，主治 高血压 、 头晕 、 耳鸣 、 目赤 肿痛、胸 肋痛 、胆囊炎、急性传染性 肝炎 、 膀胱炎 等症。龙胆草属...
第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品...
所谓农业防治就是利用生产中的各项GAP优质高产栽培管理技术来控制病虫害的发生，这是防治病虫害的基础措施。 这类防治措施不需要单独的投资，结合栽培管理措施，既能提高药材的产量和质量，又能控制病虫害，从长远看这是最根本的防治措施。但并不是所有的农业技术措施都有防治病虫害的作用，有的农业技术措施还可能促使病虫害的发生。当进行药田管理时，应当考虑每种管理措施可能对病...
1 马匹 用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 2 抗原及佐剂 2.1基础免疫用抗原 用 羊脑 死毒抗原或 羊脑 固定毒抗原，灭活前病毒滴度应在7.0Log/1.0ml以上。 2.2 超免疫用抗原 用羊脑固定毒抗原或细胞培养疫苗抗原。 2.3 所用抗原及佐剂不得含有人体成分。 3 免疫与采血 3.1马匹免疫采 血参 照《抗毒...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
1 马匹 1.1 用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2 马匹开始免疫前可做 破伤风 预防注射。 1.3抗蛇毒血清生产用马匹，如解剖确诊为蛇毒中毒死亡者，应将尸体焚毁或深埋。 2 抗原与佐剂 2.1 免疫用蛇毒抗原选用蛇毒或脱毒蛇毒。 2.2 用作免疫之蛇毒毒素必须经除菌处理。 2.3 蛇毒应于2～8℃真空干燥保存。免...
...仅为33%。同时，在重症肌无力孕妇中出现胎囊提早破裂的机率格外高，达到了健康孕妇的三倍。 研究者还指出，与健康孕妇相比，患重症肌无力的孕妇在生产时多需要特别的照护，而剖腹产率是健康孕妇的两倍。 而胎儿的情况又是怎样呢?重症肌无力孕妇所产下的胎儿中4%有严重的先天缺陷，而在健康孕妇中，这一比率为2%。 研究者称，重症肌无力对于生育过程本身以及新生儿均会产生影响...
本方法适用于 白喉 、 破伤风 、 气性坏疽 、肉毒等抗毒素生产。 1 马匹 1.1用于免疫采血的马匹必须符合《生物制品用马匹检疫及管理规程》的规定。新马检疫期间的免疫采血必须与正常生产分开。 1.2马匹一经发现有传染病或其他严重疾患时，必须立即停止免疫采血。 1.3免疫不成功的马匹可转其他种类免疫或予以淘汰。 1.4用于抗毒素生产的马匹不得使用青霉素或链霉...
1 马匹 1.1用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2在检疫期间，马匹先接种 炭疽 活菌苗1ml（含1000万活芽胞），1个月后进行免疫。 2 抗原及佐剂 2.1制备抗原用菌种，不得少于4株，包括有荚膜与无荚膜菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。 2.2使用活菌全培养物抗原，可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。