...不良反应监测中心了解到,该中心今年将在全国范围内开展药品不良反应的“百万公众培训工程”,目前正在进行师资的培训。这项工程主要面向社区、学校等,其目的就是为了让公众正确掌握ADR的相关知识及应对措施。 ▲从关注数量到重视质量 报告水平尚需提高...
...C银翘片是每次3~4片,每日3次。 另外,维C银翘片说明书提示,该药不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。但国家药品不良反应监测中心收到的维C银翘片严重病例报告中,有部分病例同时合并使用了其他成分相似的抗感冒药。如,一个8岁的男孩因“...
...药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对...
...□记者许沁 晚报讯 近日,国家药品不良反应监测中心发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、等,硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。今天上午,记者在采访市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士时表示,医生、患者在...
...15倍。 涉及药品种类多 如抗结核药、抗生素、心血管药物、利尿药和脱水药、抗菌消炎药,以及非甾体抗炎药。老年人中最常发生不良反应的药物主要有:抗菌药物、抗高血压药物、非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素和苯二氮卓类药物,其次为抗帕金森病药、抗...
...罗)临床上用来治疗以便秘、腹痛及腹部不适等症。瑞士诺华公司最近临床研究的回顾性分析显示,在服用“泽马可”的11614例患者中,有13例心血管事件发生,占0.11%.我国国家药品不良反应监测中心报告,共收到替加色罗的不良反应报告98例,其主要...
...现场检查。检查合格并经过国家药品监督管理局批准后,由国家药品监督管理局发给《药品GMP证书》,证书有效期为5年。认证不合格的企业,再次申请认证应与上次认证申请时间间隔1年以上。我国现有6000多家药品生产企业,绝大多数未达到GMP要求,为保证...
...监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门...
...本报上海21日消息 近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午,上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,截至,上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...□记者许沁 晚报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂使用不当可能导致死亡,对此,美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。今天上午,记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到过此类口服类药物的不良反应,主要是胃肠道出血等...
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