...部门制定、修订炮制规范。这一规定详见本法第十条第二款、第三十一条第一款的具体规定。三是国家药品标准的统一性、完整性，有利于药品生产企业依法组织药品生产和进行药品质量控制工作。标准的统一也有利于降低企业在掌握检验技术以及提高检验水平上的难度。...
...临床研究批件》复印件及临床试验用药的质量标准；（4）直接接触制品的包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。3。资料项目3立题目的与依据，包括：国内外有关该制品研究、上市销售现状及相关文献资料或者生产...
...胺换成了甘氨酸，并在B链的C末端附加了2个精氨酸，这样的结构使之在pH4.0的微酸环境中可溶，而注射后在皮下中性pH的条件下可形成沉淀，使其吸收延迟。临床研究表明，Glargine可降低空腹血糖和低血糖的风险，尤其是夜间低血糖风险更加有效。...
...美国疾病控制和预防中心15日公布评估报告称，室内禁烟可以有效降低吸烟者以及吸二手烟者患心脏病的风险。 美国疾控中心委托美国医学研究院对禁烟以及吸二手烟的影响进行综合评估。该研究院专家委员会评估了美国、加拿大和欧洲有关禁烟的11个研究结果后...
...最新一项研究表明，血液中维生素B含量高的吸烟者，他们患肺癌的风险更小。 这项针对40万人的研究显示，血液中维生素B6和蛋氨酸(一种氨基酸)的含量高，可以使吸烟者患肺癌的风险降低一半。国际癌症研究机构(IARC)的科学家表示，研究结果可能...
...晨报记者 陈里予报道昨天，有媒体报道，瑞士诺华制药公司生产的消炎止痛药Prexige日前被责令撤出澳大利亚市场，原因是导致两名服药死亡。记者从北京诺华制药有限公司获悉，款用于治疗风湿疼痛的消炎止痛新药在国内并未上市。 虽然沪上未见此药踪影...
...头孢曲松钠等。我国药品通用名称是由中国药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品法定名称，即同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须用通用...
...史蒂文·尼森说：“如果药物在降低血糖的同时提高心脏病死亡率，那么它对公众健康的影响是巨大的。” 据了解，全世界总共有600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。2000年，葛兰素史克（天津）将“文迪雅”引入我国上市。2006年上半年，罗格列酮已从...
...人口平均发生药品不良反应病例18例。而世界卫生组织测算，每百万人口平均发生200例药品不良反应。 据介绍，在1310份报告中，来自医疗机构的有1285份，占98.1%。省药品不良反应监测中心负责人表示，报告药品不良反应是药品生产企业的责任和...
...洛兰·利普斯科姆等人介绍说，包括文迪雅和武田药品公司的ACTOS在内的格列酮类药物，对老年患者而言能够显著增加心血管风险，并可能导致死亡。研究人员对总计近16万名服用糖尿病药物的患者进行了调查，些患者年龄均在66岁以上，服药史平均3.8年。结果...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
