...不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。对于已知的不良反应,可通过药品的正确选择和使用等环节来避免或降低。而危害比较大的是非预期不良反应。由于药品上市前的临床研究病例太少又多数为中年人,目的太单纯,使用面...
...不良反应导致的损害,往往难以找到责任人,原因有以下几方面:一是患者是遵从医嘱购买、服用药品,不存在过错;二是医生处方的药物只要用法、用量是正确的,医生没过错;三是药品生产企业生产的药品是合格的,药商如果是合法经营,也都不存在过错;四是国家有关...
...新的识别技术可以正确无误地鉴别药品的真伪,窍门在于用激光扫描包装材料的表面并储存由此得到的信息。用德国拜耳技术服务公司开发的种新技术帮助实现药品防伪,无需在包装上加注标记。 专家估计,假药占制药业市场份额的10%以上。,制药企业为打击假药...
...全过程和全面性的质量管理。4、强调防检结合,以防为主。5、广泛应用数理统计方法。对抽样和统计的控制限度作了具体规定,以保证样本的代表性,防止造成无根据的结论。6、重视为用户服务。要求建立销售档案,保证药品的稳定性,制订有效期,建立申诉档案。...
...湖北省药品不良反应监测中心负责人表示,不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作(包括注射、输液等给药方式方法不当)等导致的有害反应,不属于药品不良反应。 药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年,我省加大了对药品...
...目的。 有效期短的药品:如胃蛋白酶合剂、多酶片、利福平眼药水等,有效期很短,很容易过期失效。 不常用的药品:不常用的剩余药品长时间放置容易过期失效,并易与其他药品发生混淆。 家中剩药如标签丢失,有效期搞不清楚,也不宜保存。打开制剂包装的药品...
...。有的国家颁布了专门的法规,由各药品生产、进口企业按年销售额的一定比例提取药品不良反应基金,用于受害者的救济、不良反应监测、研究事业的发展。我国的药害补偿制度日前尚未建立。 为什么经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会有严重的不良反应...
...安全性及时进行重新评估,更进一步地保证用药安全。 所以,患者对药品不良反应应有正确的认识,不必因药品有“黑框警示”而产生恐慌,这些药品仍然可使用。但应注意的是,所有药品的使用都应该建立在明确的病情判断上。如果是非处方药,在服用前一定要...
...第二十二条 从国外进口作为原种的实验动物,应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。无上述资料的实验动物不得进口和应用。第二十三条 实验动物工作单位从国外进口实验动物原种,必须向国家科学技术委员会指定的保种、育种...
...接到多位读者来电,询问农业部和国家出入境检验检疫局日前发出的公告中,“禁止从荷兰、爱尔兰输入偶蹄动物及其产品”中的“产品”是否包括乳制品。记者随后从有关部门获悉:口蹄疫不会影响进口奶粉。 国家出入境检验检疫局动物检疫处李处长在接受记者采访...
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