...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析，提出一些建议，与同行商榷。 1 存在问题及产生原因 1．l 不重疗效重分类，不重质量重数量。1999年，国家药监局批准进入．临床研究的中药新药达到600余种，批准...
...过程属蒸发浓缩操作，目前该操作普遍存在的问题是：浸取液在蒸发浓缩器加热管壁上存在着不同程度的结垢现象，也称作挂壁现象。为此，开发既能在线防除垢层、又能强化换热的技术以解决挂壁问题，已成为中药生产厂家迫切需要解决的课题之一。通过摸索，研究人员...
...成为中华民族对整个人类的新的重大贡献之一。 药检所是国家药品监督保证体系的重要组成部分。主要负责本地区药品质量监督检查所需要的药品检验工作，其检验结果具有法定效力。药检机构经过50多年的发展，已经逐步形成了中央到省、地(州)三级药品检验体系...
...新华网北京１１月１７日电（记者王爱华 俞铮）中国科学家尝试用中药治疗奶牛的细菌性疾病，旨在遏制在奶牛身上滥用抗生素，减少牛奶中的药物等化学物质残留。 中国科学院近代物理研究所重离子辐照药物研发中心主任梁剑平研究员１７日在接受新华社记者采访...
...要解决手段问题，在质检机构大量应用先进、综合设备，应用计算机包括远程检验、网上传递等）是十分需要也是可以实现的目标。 当然，县级质检机构的发展不可能达到高、精、尖的目标，但建立特色项目，发挥与生产生活贴近的优势，县级质检机构还是有广大的发展...
...过渡，因此，医院制剂的完善的质量控制是迟早需要解决的课题。（3）新技术器分析方法的引进，以及其它新的分析方法在医院药检中的应用。（4）新检测项目的开展。4．中草药方面的研究（1）中药原及植物成份的研究、产地、采集季节对中药质量的影响。（2）...
...正式检验报告。检验报告应及时、准确，对不合格药品、制剂，应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理；对结论不明确或有争议的检品可送药检所复核或促裁。药检室人员有权向卫生行政部门及药检所报告本院的药品质量问题。（六）药品、制剂分析检验的原始记录...
...中药资源的需求在迅速增加，这给濒危的药用植物资源带来了毁灭性的危害。为了应对目前严峻的资源压力，我国采取了中药材栽培和野生抚育等多种手段，但这些不能完全解决中药资源紧缺的问题。中药生物工程技术可以协助中药栽培和野生抚育，在解决中药资源问题上...
...特异性大大提高，减少了可能的交叉反应，使试验结果可信度更大。单克隆抗体的均一性和生物活性单一性使抗原抗体反应结果便于质量控制，利于标准化和规范化。目前已有许多检验试剂盒用单抗制成，其主要用途如下：1．诊断各类病原体这是单克隆抗体应用最多的...
...送检，不符合规定的地区（地块），不能继续作为药材基地。 3.1.2药材种质监控 基地使用的种子、种苗必须经质量部进行检验，符合《药材种质种子质量标准》或《药材繁殖材料质量标准》者，方可供基地使用；对从原种田外调入的种子、种苗、种根，必须由...
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